国内外双获批,一文了解这款“中国籍”抗癌药物的三大利好之处!

相信姐妹们都知道,抗HER2治疗对于HER2阳性乳腺癌患者的重要性,毫不夸张地说,抗HER2药物的出现,拯救了无数的HER2阳性乳腺癌患者。


今天我们非常荣幸地邀请到了抗HER2治疗药物曲妥珠单抗(汉曲优®,现在就让我们把舞台就给汉曲优®吧~ 


汉曲优®


在场的所有姐妹们晚上好!虽然我很重要,但应该还有部分姐妹不认识我,那我就先来进行一个简单的自我介绍吧~


曲妥珠单抗是我的药品名,Zercepac®是我在欧盟的商品名,汉曲优®是我的中国商品名。同时我可是一个“中国籍”的抗HER2靶向药物


简单了解过后,那下一步就是进行深入了解啦~


熟悉我的姐妹都知道,我有两大特点:一是不含防腐剂,二是小规格,可供自由组合。单单这样说好像不能看出我的厉害之处,那就让我娓娓道来。


零防腐剂,更安全
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说到防腐剂,可能会有人一脸抗拒:防腐剂对人体不好,有防腐剂的食物不要吃……


防腐剂是好还是坏,我们得先了解过后才能做出判断。


那什么是防腐剂呢?通常将能够抑制微生物生长发育的物质称为防腐剂[1]


如果没有防腐剂的存在,我们的食品、药品就容易被各种各样的细菌、真菌等微生物污染而发霉变质,食物、药物的保存将会是一个难题。


然而事物都有两面性,防腐剂也是如此。按照国家标准合理地使用防腐剂是安全的,但在多次的食物抽检中,均发现大量的食物生产企业为了节省成本,延迟食物腐坏,会过度地添加防腐剂,消费者长期食用则会对身体健康造成不可逆的伤害[2]


正是因为这样的事件频频发生,导致很多人对添加防腐剂的食物十分谨慎。



防腐剂不仅可以应用在食物中,部分药品中也会添加一定量的防腐剂,例如不能灭菌的注射剂和多次剂量的注射剂。


苯甲醇具有防腐和止痛的作用,因此被广泛使用、存在各种注射制剂中。


但它也会额外带来一些副作用,例如:

  • 溶血作用:注射部位常发生青紫;

  • 对中枢神经系统毒性:引起头晕、头痛、视力模糊、恶心呕吐、手足发麻等。[3]


因此,不管是含有防腐剂的入口食物,还是含有防腐剂的治疗药品都应该慎之又慎地选择使用





而我,是不含防腐剂的,相比含有防腐剂的药品,我更加的安全,可以避免因防腐剂而带来的危害。



那为什么我可以做到不添加防腐剂呢?这就要来说说我的第二个优点啦~


小规格自由组合,更方便


我是拥有150mg/60mg两种小规格的生物制剂,经过自由组合后,基本一次配制就能将我全部用完,因此完全没有必要添加防腐剂来防止微生物的污染。


 

除此之外,小规格的我还有很多的好处。


大规格的生物制剂,对于中国女性患者而言,一般无法一次配制就完全用完,还会留有一部分药液


而这部分药液如果直接丢弃,既浪费医疗资源,又浪费钱。大家的钱都不是大风刮来的,可不能这样浪费。


若是不丢弃,那就要对剩余的药液进行保存,这可是一项技术活儿。


举个例子


大剂量的曲妥珠单抗因为含有防腐剂,所以剩余的药液能够在2-8°C低温环境下进行保存。


由于受医院实际条件限制(如冰箱容量、数量、疫情期间是否停诊等),在药品开封后,剩余药液常由患者自行带回家保管。


而在从医院带回家的途中也需要维持2-8°C的低温环境,以免温度变化造成药物变质,进而影响药效。同时如果是放入冰箱保存,需注意与食物分隔开


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相比之下,拥有150mg/60mg两种规格的我,更加适合中国女性患者,可以现配现用,省去余液保存的烦恼。



小小的我,就是为大家量身定制的呀~


国内外双重认证,更放心
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最后一点也是最重要的一点,那就是我是首个中欧双批的国产单抗生物类似药,经过国内外双重认证。


欧盟GMP认证,即在欧盟成员国家市场上销售药品和医疗器械的强制性生产制造标准。


咦?我们中国的药物为什么要得要欧盟GMP认证呢?因为国际市场那么大,我们“中国籍”药物也想出去看看。


只要通过了《欧盟药品GMP指南》考核之后,就可以获得欧盟28个成员国、6亿人口地区产品流通销售的资格,同时欧盟GMP也与美国、日本等国共享检查结果,可以说得到了欧盟GMP认证,“中国籍”药物就可以走出国门,迈向国际市场。


欧盟GMP认证的含金量如此之高,通过考核的门槛自然不低,毕竟欧盟GMP认证是国际公认的最权威和严谨的认证之一


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而我不到半个月的时间,就相继在欧盟和中国成功获批,这就是超强实力的体现呀。



如今我不仅造福中国乳腺癌患者,而且还出口欧洲等其他国家,欧洲TOP5国中就有4国在售。“不让一个HER2阳性患者落下”,我一直在努力!


觅健HER护管家:


非常感谢汉曲优®的精彩介绍~相信经过本次的介绍,姐妹们对汉曲®有了更加深入的了解,如果对汉曲®有其他疑问的姐妹,可以在评论区留言,HER护管家会一一进行解答的~

福利来袭

在复宏汉霖的支持下,觅健乳腺癌互助圈发起了「防疫爱心包捐赠」活动,目前已经有许多姐妹收到啦~ 


还没有领取的HER2阳性乳腺癌姐妹赶紧扫码添加觅健HER护管家领取哦,数量有限,先到先得~



责任编辑:乳腺癌互助君

封面图片来源:摄图网

参考来源:

[1]欧阳灵莉.药物制剂防腐剂概述[J].数理医药学杂志,2015,28(08):1189-1190.

[2]董欣旖,赵英侠. 食品防腐剂在食品中应用现状分析[J]. 中国食品添加剂,2020,31(11):139-143.

[3]黄一方. 苯甲醇毒副作用[J]. 华南国防医学杂志, 1990(3):22-23.


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