这款新靶向药免费,卵巢癌患者可申请!

卵巢是女性身体中最小的器官,但其作用至关重要。不仅分泌激素维持女性特征,还能产生并排出卵子,为孕育下一代做准备。但它和很多器官一样,也可能面临癌症的威胁。据统计,中国卵巢癌新发病例为52000多例/每年,死亡达30000多例/每年。


过去我们常说癌症是“老年病”,但近年来卵巢癌开始出现年轻化趋势,临床上年轻的卵巢癌患者并不罕见。这一趋势与当下越来越大的压力密切相关,除此之外,基因也扮演了重要的角色。对于我们的卵巢癌患者而言,一种叫做BRCA的基因突变是重要的致病原因,携带BRCA基因突变也意味着恶性程度更高。


PARP抑制剂-BRCA突变的克星


不过,值得庆幸的是随着医学研究不断突破,很多致病基因都被挖掘出来(例如EGFR突变、ALK突变等等),并针对性开发出药物,被抓住弱点的癌细胞在靶向药面前一败涂地。


那么,针对BRCA突变,有没有特效药呢?当然有,这种特效药就是PARP抑制剂。


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由于BRCA突变的患者基因重组功能已经缺失,再通过PARP抑制剂抑制DNA的修复,则可以通过双重作用杀死肿瘤细胞。目前已经上市的PARP抑制剂我们比较熟悉的有奥拉帕尼、鲁卡帕尼等。


尽管奥拉帕尼去年已经进入医保,但5000多的价格也是一笔不小的开支,更棘手的是,很多患者在经过治疗后出现了耐药现象。因此,寻求一款新的prap药物成为很多患者的迫切愿望。但我们都知道一款药物从研发到最终上市要漫长的试验过程,很多患友只能在痛苦中等待。


这时候其实免费的试验用药是一个不错的选择。为了帮助我们的卵巢癌觅友们能够第一时间用上新药,减轻治疗成本,我们找到了PARP抑制剂的相关试验,符合相应条件报名后即可入组,免费使用相关临床药物。


试验的详细信息如下,有需要的觅友可添加我们的工作人员咨询报名


卵巢癌患者福音:一款新的试验招募中!


【试验登记号】CTR20190652


【试验名称】IMP4297治疗晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌

【药物名称】试验药物IMP4297 10mg 胶囊


试验入选标准




1.所有受试者在开始研究相关操作前均需签署知情同意书(Informed consent form,ICF);

2.≥18岁由组织学或细胞学确诊的晚期非粘液性卵巢上皮癌,输卵管癌或者原发性腹膜癌的女性受试者;

3.由中心实验室确诊为胚系和/或体系BRCA1/2突变;

4.既往接受过不少于2线含铂化疗,且最后一次含铂方案化疗结束后6个自然月内没有出现临床或CA125或经影像学判断的疾病复发或进展;其中CA125升高判定的复发或进展定义为:如果基线水平高于正常值上限,连续2次CA125升高值≥2倍基线水平或如果基线水平低于正常值上限,连续2次CA125升高>2倍正常值,注:2次CA125检测间隔≥7天。

5.出现经影像学判断的疾病复发或进展;

6.根据RECISTv1.1标准,经独立的中心影像确认至少有一处可测量的病灶;

7.美国东部肿瘤协作组织体力状态(Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status,ECOG PS)评分0-1分;

8.预计生存时间≥12周。

9.性生活活跃的、有生育潜能的受试者和她们的配偶必须同意在整个参与研究的过程中以及在最后一次研究药物给药90天内避孕。





报名方式与招募流程


如您的身边有合适的患者,欢迎扫描二维码,添加觅健工作人员微信详细了解临床试验~


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【招募流程】
① 初选
觅健工作人员对患者进行初筛,并上报项目组。

② 二次筛选
项目组二次筛查通过后可以参加临床试验项目,进行药物试验。
【温馨提示】


报名期间,请保持电话畅通、微信可添加、陌生电话不要拒接或屏蔽,工作人员将会以此方式联系您。



参加临床试验有什么好处?


1.深入了解疾病,在参加临床试验之前,医疗人员的深入讲解会使患者充分了解当前国际上针对自己疾病的治疗水平和最新进展,了解自身疾病的预后以及目前标准治疗所能达到的疗效。

2.减少经济支出,绝大多数临床试验都是免费提供试验药物或治疗,接受新药物治疗的患者有可能从临床试验中获得治愈、延长生存或减轻痛苦等额外的疗效;对于现有治疗无效的患者来说,无疑是新的希望与选择。此外,免费的检查和相应的补贴,大大降低了患者整体的治疗费。

3.参加临床试验还可能使患者提前一步从新药中获益。

4.获得医疗团队更好的照顾,参加临床试验将使患者得到相关医疗团队更加密切的关注和监测。研究期间受试者能够得到密切的临床随访,也就是说受试者的健康状况会被尽快的观察以及处理。


临床试验绝不是当“小白鼠”也并非“安慰剂”

有些癌症患者担心参加新药临床试验是“以命试药”,不仅会耽误治疗,而且后果跟实验室里的“小白鼠”是同样的命运,这显然是一种误解!

临床试验不是儿戏,有严格的法律法规约束,对于癌症患者参与新药临床试验,每个医院和每个项目都是经过国家批准,不能牺牲患者的治疗利益。患者无论参加的是实验组还是对照组,接受的都是标准治疗药物和新药物治疗,或者接受标准治疗药物联合新药。

并且,很多临床试验目前在尝试标准治疗药物联合新药,为患者提供了更好的治疗选择。许多国外的抗癌新药已经在他国上市,并被批准用于癌症治疗,而我们国内的临床试验仅仅是为了验证效果,为获得国内批准上市进行研究,从安全性角度考虑是没有任何问题的。同时,临床医生会根据患者的病情,在现有标准治疗药物和新药之间,为患者选择最适合的方案进行治疗,患者对治疗药物有完全的知情权。

在癌症临床招募领域,由于肿瘤的异质性,每一个患者对特定药物的反应和表现,对于新药研发生产商来说都是弥足珍贵,所以药厂一定会尽全力让患者安全,对受试者视若珍宝,他们甚至比患者本人和家属,更加希望试验能够成功。

更多问题,添加上方工作人员进行详细咨询~


封面图片来源:摄图

责任编辑:觅健招募君


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