新年点燃治愈新希望——解放军总医院血液病医学部首例商业化CAR-T患者报道

我们团队近期治疗了一例DLBCL治疗后复发的病例，该患者为51岁的男性，于13年前诊断为DLBCL，历经12次化疗联合靶向治疗以及两次ASCT后，仍于去年10月复查时发现肿瘤复发，部分肿瘤细胞表达TdT、CD79a，出现了向T淋巴母细胞性淋巴瘤转化的趋势。由于患者在既往ASCT过程中曾行全淋巴结放疗，因此淋巴系统的病理表现相比骨髓改变并不明显。结合患者个体情况及此次复发情况，考虑予以奕凯达^®（阿基仑赛注射液）CAR-T细胞治疗，后续进行异基因造血干细胞移植。目前患者已达CR，整个治疗过程比较顺利，仅发生2级CRS，尚未出现明显的中枢神经系统毒性。

本例患者的CAR-T治疗是我们团队的一次全新机遇，作为国内第一个获批上市的CAR-T产品，奕凯达^®（阿基仑赛注射液）为临床医生提供了更多的治疗选择，显著提高R/R DLBCL患者的缓解率。另外，CAR-T治疗的出现使临床医生积极探索相应的诊疗模式，进而促进DLBCL患者CAR-T诊疗的个性化、科学化和规范化。比如，科室在应用CAR-T之前会进行多次讨论，结合奕凯达^®（阿基仑赛注射液）提供的技术支持和国内外开展的相关临床试验，为患者制定CAR-T治疗过程中各种可能并发症的详细预案。

CAR-T治疗应用于临床已十年有余，在急性淋巴细胞白血病、B细胞淋巴瘤等方面成绩斐然。一项研究显示超过5年的随访中，奕凯达^®（阿基仑赛注射液）有效率高达83%，其中58%的患者可达CR，对于CR患者，约2/3能够获得长期生存。因此CAR-T治疗可显著改善患者病情，使其获得治愈机会。

2021年，我国迎来了CAR-T治疗的元年，CAR-T治疗实现价格的亲民化是未来惠及更多患者的重要举措，由于前期科研投入成本较大，目前世界范围内CAR-T产品都比较昂贵，美国CAR-T产品就高达40万美金。我国CAR-T产品虽然仅为美国一半，但仍使很多家庭望尘莫及。因此，我希望进入细胞治疗时代以后，国家医保政策覆盖范围更加广泛，企业能通过实现自动化的大规模生产使药物成本降低，最终实现CAR-T治疗价格亲民化，使更多患者有机会享受科学进步的福利。

CAR-T回输前，应当重点评估患者的静脉回输通道是否通畅，评估患者生命体征是否平稳，确认患者在细胞回输之前是否进行了清淋治疗。同时保持与ICU的提前沟通，一旦患者回输治疗中出现危急情况，可以立即向ICU请求支援；CAR-T回输过程中，应当注重观察患者的生命体征，给予患者持续心电监护。细胞复融之后，不能使用带有过滤器的输液装置，应当选择普通输血器进行细胞回输，避免CAR-T细胞被过滤；CAR-T回输后，应注意对患者生命体征的监测，关注患者神经系统情况以及辅助检查结果。出院后做好中长期随访工作，保持与患者及家属的沟通联系。

一定要纠正“出院即治愈”的观念，重视对患者甚至家属的宣教工作。对CAR-T 疗法有正确的认识，出院后仍应持续关注治疗保持正确的心态，对患者的治愈是很重要的。由于患者出院后免疫力低下，易诱发感染，需要保持健康的生活节奏，预防感染，注意均衡饮食，遵从医嘱，定期复查，比如要关注迟发性 CRS 和神经系统毒性、定时监测血象，一旦出现发热等不适症状，应及时与治疗医院联系。患者出院后，在日常生活中可能会出现迟发性神经毒性，因此我们建议患者出院后 8 周内不要开车；出院后 3 个月内，应有患者家属的 24 小时陪护。

我们团队的护理人员非常关注患者的心理状态，积极与患者进行沟通交流，通过团队多年的经验积累，对患者进行科教宣传、开导，让其对自己的疾病和治疗有一个正确的认识，缓解患者焦虑紧张的心态。其次我们团队的医护氛围非常融洽，以服务患者为核心理念，以最优的医护方案服务患者。我们根据多年的护理经验，总结梳理出了一套较为详尽的CAR-T规范化护理流程。我们也将根据临床新遇到的问题以及实际中的新认识，不断修改、补充以及优化 CAR-T 护理流程。