喜讯!阿基仑赛国内首个“三阴CR”,快速实现缓解新高度
在中山大学肿瘤防治中心接受CAR-T细胞上市后治疗的华南首例复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者经过治疗3个月后,2021年12月12日,复查后确认其PET/CT、病理结果以及ctDNA结果全部显示阴性,证明该患者疗效达到完全缓解!并实现“3CR”,这一“喜讯”令人感到振奋!
化疗耐药的难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者原来的平均生存期仅为6.3个月,在中国更为严峻,仅为5.9个月,但CAR-T的出现打破了这一困境,在最新ZUMA-1超过5年的随访中,阿基仑赛为患者带来了持久的缓解,5年OS率(总生存率)为42.6%,CR患者的OS率为64.4%,中位OS未达到,在4年到5年分析之间,92%不需要额外的抗癌治疗,提示这些患者可能已被治愈,CAR-T疗法真的这么神奇吗?让我们跟随这个患者的诊疗经过来一探究竟!
李先生,58岁,男性,确诊“原发结外DLBCL Ⅳ期,IPI 3分”,在两年内尽管经过了放疗、化疗、靶向、免疫等多线反复治疗,疾病仍无法控制,肿块不断增大,病情持续进展,同时失去自体造血干细胞移植机会。在这种情况下,我们为患者选择了阿基仑赛注射液(商品名:奕凯达®),8月14日进行回输,两个月后复查PET-CT可见肿瘤基本消失,其中一个可疑残留病灶活检阴性,一百天后ctDNA检测发现外周血肿瘤相关基因已消除,快速达到了高质量的完全缓解CR。一个5次复发/难治的患者,在CAR-T的强大作用下,实现国内首个报道PET-CT、病理、ctDNA全部阴性。这是传统治疗从未达到的效果,充分显示CAR-T细胞治疗在DLBCL领域的巨大潜力,为更多患者带来了长期无病生存的希望。


该患者的治疗过程确实有不少令我们印象深刻的地方。首先,我们是在常规治疗无效的状态下使用CAR-T治疗,比较担心会不会没有效果。其次,患者在整个治疗过程中没有太大不良反应,同样增加了我们对治疗效果的疑虑。最后,该患者体重90kg,是国内目前CAR-T治疗中体重最大的,这对我们单采循环量、采集的细胞数量和质量以及回输时的液体把控都增加了不少的难度。由于该患者前期化疗方案比较缓和,骨髓所受影响不大,所以能收集足够的淋巴细胞,达到CAR-T治疗要求。在2021年第63届美国血液学年会(ASH)上,公布了ZUMA-1研究随访5年的最新数据。在超过5年的随访中,阿基仑赛为患者带来了持久的缓解,OS率为42.6%,CR患者的5年OS率为64.4%,中位OS未达到。以上数据足以说明,复发/难治DLBCL患者可以通过CAR-T治疗达到高质量无病生存状态。这不仅是对临床医生的巨大鼓舞,也是推动更多患者选择CAR-T这一全新的治疗方法的有效助力。
细胞免疫治疗时代的到来,对我们淋巴瘤专科医生来说,即是机遇,也是挑战。我们应该通过我们的专业知识指导CAR-T治疗的有效性和安全性最大化,为更多淋巴瘤患者带来治愈的希望。
2021年6月,中国首款CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液(商品名:奕凯达®)获批,我们正式迈进细胞免疫治疗“新时代”,阿基仑赛注射液目前也已经在全球38个国家获批,同时已经惠及5500位真实患者,疗效与安全性在真实世界中得到充分验证。在以中山大学肿瘤防治中心黄慧强教授为代表的临床医生们的不懈努力下,CAR-T治疗捷报频传,一个个CR给濒临绝望的复发/难治淋巴瘤患者及家庭带来了生的希望。惟愿我们共同努力,用好CAR-T这一利器,起万千患者之沉疴,促广大社会之幸福。

文章来源:公众号血液科

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