判断药物是否有效，主要看这些关键指标
临床试验是药物投入市场正式使用前最重要的一个环节，往往药物临床试验后会有相关的数据来表明其疗效，而这些专有名词常成为觅友们的困惑，对这些指标了解得似是而非，云里雾里，那这些“OS、PFS、DCR、ORR”到底是什么意思呢？
01 OS
总生存期
overall survival
从吃药开始，一直到病人死亡（因任何原因而死亡）的时间间隔，对于死亡之前已失去随访的试验者，通常将其最后一次随访的时间作为他的死亡时间。
OS也是肿瘤临床试验中最佳的疗效终点，如果一个药物临床试验数据报告中的OS时间越久，也就表明该药物给患者能带来更久的生存期。
而五年生存期这个复发转折点，也常常会通过OS的数据来进行统计，如果某一药物的5年生存率很高，也可以说明这一药物的疗效很不错。
02 PFS
无进展生存期
progression-free survival
顾名思义就是从吃药开始，一直到疾病进展（包括死亡在内）的时间间隔。比如某一患友从2019年1月份开始吃药，在12月的时候发现疾病进展了，那么PFS就是11个月。
无进展生存期也通常被理解为耐药期，也就是大概服用多久就会出现耐药，但PFS的数据中还包含了其他情况引起的进展。
所以在实际服用中，患者实际的耐药期一般会超过临床试验数据中的无进展生存期。
03 TTP
疾病进展时间
time to progress
从吃药开始到肿瘤出现进展的时间间隔。TTP主要记录的是疾病的“恶化”，而不包括“死亡”。
但TTP由于随访时间和间隔不同会出现差异，在预测临床获益上明显差于PFS。
04 ORR
客观缓解率
objective response rate
肿瘤体积缩小达到预先规定值并能维持最低时限要求的患者比例，为完全缓解和部分缓解比例之和。即，ORR=CR PR。
缓解期通常是指从开始出现疗效直至证实出现肿瘤进展的这段时间。ORR 是一种直接衡量药物抗肿瘤活性的指标，在单臂试验中进行评价。
CR、PR、SD、PD 实体瘤疗效评价标准（不同肿瘤类型会略有差别） 完全缓解(Complete Response，CR)，肿瘤完全消失超过1个月。 部分缓解(Partial Response，PR)，肿瘤最大直径及最大垂直直径的乘积缩小达50%，其他病变无增大，持续超过1个月。 病变稳定(Stable Disease，SD)，病变两径乘积缩小不超过50%，增大不超过25%，持续超过1个月。 病变进展(Progressive Disease，PD)，病变两径乘积增大超过25%
05 DCR
疾病控制率
disease control rate
是指进行治疗后疾病得以缓解（包括完全缓解和部分缓解，PR CR）和病变稳定（SD）的病理数占可评价例数的百分比，且RECIST标准为至少维持4周。
也就是DCR=CR PR SD。DCR是较为科学的一种判断疗效的指标。
封面图片来源：摄图网
责任编辑：胃癌康复君
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