德达博妥单抗门诊慢特病报销流程

德达博妥单抗门诊慢特病报销流程

1. 医院端：由三级甲等肿瘤专科医院或血液科/肿瘤科主任医师填写《谈判药品使用申请表》，附基因检测报告、既往治疗记录、病理诊断证明，提交至医院医保办初审。
2. 医保端：医院将材料上传至省医保平台，5个工作日内短信反馈备案码；患者凭备案码、社保卡、外配处方，在指定DTP药房购药，直接结算个人自付30%—40%，剩余由医保基金与药企结算。
3. 年度限额：多数省份设15万元/年单行支付封顶，超支部分需重新申请二次补偿或转入大病保险段。

注意：备案有效期12个月，逾期需重新提交疗效评估报告；若治疗过程中出现疾病进展或不可耐受毒性，医保办可暂停后续报销资格。

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该药为全人源IgG1-κ单克隆抗体，采用第一三共独有的Afucosylated（去岩藻糖基化）技术，增强ADCC效应，针对CD38+多发性骨髓瘤细胞具有双重作用机制：直接诱导凋亡+免疫介导杀伤。

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• 16mg/kg，第1—8疗程每周一次，第9—24疗程每两周一次，第25疗程起每四周一次；
• 输注前需地塞米松20mg静脉推注预防输注反应；
• 全程约90分钟：前30分钟50mL/h，若无不适，随后60分钟100mL/h。

输注相关反应（IRR）发生率约35%，首次输注最常见，表现为寒战、发热、支气管痉挛；若出现≥3级IRR，需立即停药并给予肾上腺素、氧气、糖皮质激素抢救，后续疗程须延长输注时间至3小时以上。