马来酸阿法替尼片是医保药吗

马来酸阿法替尼片是医保药吗

马来酸阿法替尼片注意事项

1. 剂量与服药时间：推荐剂量为40mg口服、每日一次，空腹服用（餐前≥1h或餐后≥2h），整片吞服不可掰碎；若漏服一次且距下次服药＜8h，跳过该次不得补服。
2. 常见不良反应管理：
   • 腹泻：发生率＞90%，首现症状立即口服洛哌丁胺并补液，2级及以上腹泻需暂停用药直至恢复≤1级。
   • 皮疹/甲沟炎：避免日晒，外用克林霉素或红霉素软膏，出现≥3级皮肤毒性需减量10mg或停药。
   • 间质性肺病（ILD）：用药期间持续监测咳嗽、气促、发热，一旦疑诊ILD永久停药并给予糖皮质激素治疗。
3. 药物相互作用：禁止与P-gp强抑制剂（如酮康唑、环孢素）联用，必须合用时应间隔6–12h并下调阿法替尼剂量10mg；同理，P-gp诱导剂（如利福平）会显著降低血药浓度，需考虑增量10mg。
4. 特殊人群：
   • 肝功能：轻-中度肝损无需调整剂量，重度肝损缺乏数据，慎用。
   • 肾功能：eGFR＜30mL·min⁻¹·1.73m⁻²时减量至30mg/日。
   • 育龄期女性：治疗期间及停药后至少2周内需高效避孕，哺乳期禁用。

马来酸阿法替尼片说明书

1. EGFR敏感突变（19外显子缺失或21外显子L858R）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗，且既往未接受过EGFR-TKI。
2. 含铂化疗期间或化疗后进展的鳞状组织学类型NSCLC的二线及以上治疗。

• 标准剂量40mg/日，空腹口服，治疗持续至疾病进展或不可耐受毒性。
• 剂量调整梯度：40mg→30mg→20mg，最低有效剂量20mg/日，仍不耐受则永久停药。

• 十分常见（≥10%）：腹泻、皮疹、甲沟炎、口腔炎、乏力、食欲下降。
• 常见（1–10%）：ALT/AST升高、低钾血症、鼻出血、结膜炎、间质性肺病（＜1%但可致命）。