注射用卡瑞利珠单抗的作用和用法是什么
注射用卡瑞利珠单抗的作用和用法是什么
注射用卡瑞利珠单抗是一种人源化IgG4型抗PD-1单克隆抗体，通过阻断PD-1与其配体PD-L1/PD-L2的结合，解除肿瘤对T细胞的免疫抑制，从而恢复机体抗肿瘤免疫应答。
用法用量需严格遵循肿瘤专科医师评估，核心方案如下：
- 经典型霍奇金淋巴瘤、二线食管鳞癌、鼻咽癌（单药）：200mg/次，静脉输注≥30min，每2周1次，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。
- 晚期肝细胞癌（单药）：3mg/kg，每3周1次，剂量个体化计算，总给药时间仍≥30min。
- 非小细胞肺癌、食管鳞癌、鼻咽癌（一线联合）：200mg/次，每3周1次，与化疗或靶向药物同步使用。
- 不可切除肝细胞癌（联合阿帕替尼）：卡瑞利珠单抗200mg每2周1次+阿帕替尼250mg口服qd，餐后半小时服用，形成“免疫+抗血管”协同方案。
疗程评估：多数患者需完成2-4个周期（约6-12周）后首次影像学评价，后续每6-8周复查；若出现≥3级免疫相关不良反应，须暂停用药并给予糖皮质激素干预。
注射用卡瑞利珠单抗是哪家公司的
该品种由苏州盛迪亚生物医药有限公司生产，其母公司江苏恒瑞医药股份有限公司拥有完整知识产权，属于国产1类生物创新药，2019年5月29日获国家药监局批准上市，打破进口PD-1抑制剂在国内市场的垄断。
注射用卡瑞利珠单抗的功效
已获批九大适应症，覆盖肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌、淋巴瘤五大瘤种，其中八项已纳入国家医保目录，显著降低患者经济负担：
- 复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤：单药客观缓解率（ORR）达76.3%，完全缓解率（CR）31.1%，中位缓解持续时间（DoR）14.8个月。
- 晚期肝细胞癌二线：中位总生存期（mOS）14.0个月，ORR 15.0%，刷新国内同类药物生存记录。
- 非小细胞肺癌一线（联合化疗）：EGFR/ALK阴性晚期患者，中位无进展生存期（mPFS）11.3个月，降低疾病进展风险42%。
- 食管鳞癌一线（联合紫杉醇+顺铂）：mPFS 6.9个月，ORR 58.3%，优于单纯化疗组。
- 鼻咽癌一线（联合顺铂+吉西他滨）：mPFS 9.7个月，1年生存率89.9%，显著延长患者生存。
联合策略拓展：与阿帕替尼组成“双艾”方案，用于不可切除肝细胞癌一线，mOS达22.1个月，ORR 34.3%，被2024版CSCO指南列为I级推荐。
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