马来酸吡咯替尼片的作用和用法是什么
马来酸吡咯替尼片的作用和用法是什么
作用机制：马来酸吡咯替尼片是一种不可逆小分子酪氨酸激酶抑制剂，能够同时抑制HER1（EGFR）、HER2与HER4三种受体的酪氨酸激酶活性，阻断肿瘤细胞增殖信号通路，诱导肿瘤细胞凋亡。
适应症：
- 与曲妥珠单抗和多西他赛联用，可作为HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌的新辅助治疗。
用法用量：推荐剂量为400mg，每日一次，口服，连续服用，每21天为一个周期。应在有抗肿瘤治疗经验的医生指导下使用，治疗期间需定期评估疗效与安全性。
马来酸吡咯替尼片是哪家公司的
马来酸吡咯替尼片由江苏恒瑞医药股份有限公司自主研发，商品名为艾瑞妮，是中国首个原研的EGFR/HER2双靶点小分子抑制剂。该药于2018年通过优先审评程序在中国获批上市，2022年新增适应症，目前为国家医保乙类品种。
马来酸吡咯替尼片的功效
1. 抗肿瘤效果显著：临床数据显示，吡咯替尼联合卡培他滨治疗的客观缓解率（ORR）达48.6%，疾病控制率（DCR）高达94.3%，中位无进展生存期（mPFS）可达15个月，最长记录为28个月。
2. 起效迅速：多数患者在用药后4-6周即可观察到肿瘤缩小，适用于需要快速控制病情的患者。
3. 颅内活性明确：对HER2阳性乳腺癌伴脑转移患者具有明确疗效，可作为脑转移患者的有效治疗选择。
4. 改善生活质量与延长生存期：通过控制肿瘤进展，吡咯替尼可显著改善患者的日常活动能力，延长无进展生存期和总生存期。
5. 降低复发风险：在辅助治疗中，吡咯替尼有助于降低肿瘤复发率，尤其适用于高复发风险的HER2阳性乳腺癌患者。
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