氟唑帕利胶囊的作用和用法是什么
氟唑帕利胶囊的作用和用法是什么
氟唑帕利胶囊是一种小分子PARP抑制剂，通过阻断肿瘤细胞DNA单链断裂的修复，使DNA损伤累积至双链断裂，从而在BRCA1/2功能异常的细胞中诱发“合成致死”，最终抑制癌细胞增殖。
目前获批的核心用法分为两类：
- 治疗性用药：用于既往接受过二线及以上化疗、且伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。
- 维持性用药：用于铂敏感复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者，在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后继续服用，以延长无进展生存期。
推荐剂量为每次50mg口服，每日2次，整粒吞服，可与食物同服或空腹服用；若出现≥3级血液学毒性，应先暂停给药，待毒性恢复至≤1级后考虑减量重启。
氟唑帕利胶囊是哪家公司的
氟唑帕利胶囊由江苏恒瑞医药股份有限公司自主研发，商品名“艾瑞颐”，2020年12月通过优先审评程序在中国获批上市，是国内首个拥有自主知识产权的PARP抑制剂。
恒瑞医药在连云港、上海、苏州、南京及美国、欧洲、日本等地设有研发中心，连续多年将销售额约15%投入创新药研发，2020年位列全球制药企业TOP50第43位，是中国唯一同时进入全球医药创新指数与发明指数榜单的药企。
氟唑帕利胶囊的功效
临床疗效数据显示，氟唑帕利可显著延长BRCA突变晚期卵巢癌患者的中位无进展生存期，Ⅲ期FZPL-III-302研究证实，无论患者是否携带BRCA1/2突变，一线维持治疗均能将疾病进展或死亡风险降低50%以上。
在转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)领域，氟唑帕利联合阿比特龙和泼尼松/泼尼松龙用于DNA修复缺陷阳性(DRD+)患者的一线治疗，Ⅲ期研究已达到主要终点，影像学无进展生存期显著优于对照组。
此外，恒瑞医药正推进氟唑帕利单药或联合甲磺酸阿帕替尼、SHR-A1811、mFOLFIRINOX等方案在乳腺癌、胰腺癌、胃癌等实体瘤的Ⅲ期临床，初步结果提示对同源重组修复缺陷(HRD)阳性人群具有持续抗肿瘤活性。
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