替雷利珠单抗注射液的疗效如何
替雷利珠单抗注射液的疗效如何
在复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者中，单药客观缓解率（ORR）达76.9%，其中完全缓解（CR）率61.5%；中位随访14个月时，12个月持续缓解率为76.0%，12个月无进展生存（PFS）率为71.6%，提示多数患者可在年内维持疾病控制。
针对局部晚期或转移性尿路上皮癌，ORR仍保持13.3%，疾病控制率（DCR）53.0%；中位总生存期（OS）13.2个月，12个月OS率52.6%，为后线治疗提供持续生存获益。
在头颈部复发/转移鳞癌的小样本探索中，ORR50%，DCR83.3%；中位PFS6.44个月，中位OS20.07个月，初步显示对免疫“冷肿瘤”同样具备活性。
整体而言，疗效随瘤种与既往治疗线数差异明显，霍奇金淋巴瘤数据最优，尿路上皮癌及头颈鳞癌提示需筛选优势人群；免疫应答可延迟，持续用药满8～12周再评估更为可靠。
替雷利珠单抗注射液说明书
成分与规格：每瓶10ml含替雷利珠单抗100mg，为无色至淡黄色澄清静脉输注液。
适应症：
- 至少经过二线系统化疗后复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤；
- PD-L1高表达的含铂化疗失败局部晚期或转移性尿路上皮癌；
- 联合紫杉醇+卡铂一线治疗驱动基因阴性局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌；
- 联合吉西他滨+铂类一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌；
- 至少一线标准化疗后进展的不可切除或转移性食管鳞癌；
- 肝细胞癌经靶向治疗或含奥沙利铂系统化疗后进展。
用法用量：推荐剂量200mg静脉输注，每3周一次；首次输注≥60min，后续可缩短至≥30min，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。
不良反应：≥10%发生率包括甲状腺功能减退、皮疹、贫血、ALT/AST升高、中性粒细胞减少、乏力、咳嗽、发热等；免疫相关不良反应需按指南暂停给药并给予糖皮质激素。
禁忌：对活性成分或任何辅料存在超敏反应者禁用；活动性自身免疫疾病相对禁忌，需权衡获益风险。
特殊提示：治疗前需完善甲状腺功能、肝肾功能、胸部影像基线评估；用药期间每3～6周复查，出现2级以上免疫相关毒性应停药并干预。
替雷利珠单抗注射液需要空腹吃吗
药物为静脉输注制剂，并非口服，不存在“空腹吃”或“餐后吃”的概念；输注前无需刻意禁食，也不受日常饮食影响，可按原习惯进食。
临床操作为200mg稀释后静脉滴注，首次≥60min，后续≥30min，每21天一次；输注前后只需保持常规清淡饮食，避免高脂大餐导致胃肠道不适与输液反应混淆。
若联合化疗，医生可能建议输注前2h少量进食，减轻恶心；对糖尿病或胃轻瘫患者，按原控糖节奏即可，无需因免疫治疗额外空腹。
简言之，“吃不吃”对替雷利珠单抗血药浓度无影响，重点在于准时到院、规范滴注、输注过程严密观察是否出现发热、皮疹、低血压等即刻反应。
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