泽布替尼胶囊的疗效如何

泽布替尼胶囊的疗效如何

泽布替尼是一种高选择性布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,通过共价结合BTK蛋白481位点半胱氨酸,阻断B细胞受体信号通路,从而抑制恶性B细胞的增殖与存活。在复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)的中国注册研究中,86例既往至少接受过一线治疗的患者给予泽布替尼160mg每日两次,独立评审委员会评估的总体缓解率(ORR)达83.7%,完全缓解率(CR)为68.6%,中位缓解持续时间19.5个月。长期随访数据显示,中位无进展生存期(mPFS)可达33.0个月,36个月总生存率估计为74.8%。在慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)及华氏巨球蛋白血症(WM)患者中,泽布替尼同样表现出深度且持久的疾病控制,首次疗效评估即12周时所有缓解者均观察到肿瘤缩小,中位起效时间2.7个月

泽布替尼胶囊说明书

【通用名】泽布替尼胶囊
【商品名】百悦泽®
【规格】80mg/粒
【适应证】
  1. 既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)。
  2. 既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。
  3. 既往至少接受过一种治疗的成人华氏巨球蛋白血症(WM)。
    【推荐剂量】
  • MCL:160mg口服,每日两次,间隔约12小时。
  • CLL/SLL、WM:160mg口服,每日两次;或320mg口服,每日一次。
    【药代动力学】空腹与餐后服用均可,总体暴露量差异<10%,无需因进食调整剂量
    【常见不良反应】(≥20%)中性粒细胞计数降低、血小板减少、上呼吸道感染、青肿、出血/血肿、骨骼肌肉疼痛、皮疹、血红蛋白降低、感染性肺炎

泽布替尼胶囊需要空腹吃吗

官方说明书未将空腹作为硬性要求,空腹或随餐服用均可,但需整粒用水吞服,不得打开、咀嚼或溶解。临床药动学提示,食物对泽布替尼系统暴露的影响幅度不足10%,因此患者可根据胃肠耐受性灵活选择:
  • 若胃肠功能良好,饭前2小时或饭后2小时空腹服用可保持血药浓度平稳;
  • 若出现恶心、腹痛等胃肠道刺激症状,可改为随餐或加少量食物同服,以减轻不适
    需避免与高脂餐同服,并禁止摄入葡萄柚及其制品,以防CYP3A4介导的代谢干扰

参与评论

更多
图片验证码

评论列表

更多
按投票顺序
爸爸确诊病情已经有11个多月了。一共做了8次大化疗,2次小化疗,以及35次放疗,上月返医院检查“瘤子”没有了。这一路走来,有多少的艰辛与泪水。在这里与大家分享爸爸的治疗过程。起初,拿到病例报告的时候,
妈妈患肺癌已经有三年了,这三年来一直在接受治疗到现在,下面是妈妈检查以及治疗的过程。2010年10月,妈妈体检出肺癌IV期,纵隔淋巴转移,肝部转移,去省肿瘤医院复查,做了PET-CT,结果一样,省肿瘤
2011年11月,妈妈被诊断肺癌,我在网上浏览了很多帖子,学到了很多,看到了一批又一批共同奋斗在抗癌战线上的战友。这15个月走下来,越来越体会到抗癌之路的艰辛,今天发个帖子,记录一下妈妈的治疗经过,也
invay
36061 阅读
阅读全文