酒石酸泰瑞西利胶囊免费赠药政策

目前公开渠道尚未披露酒石酸泰瑞西利胶囊（商品名：康美纳®）的全国统一免费赠药方案，但参照国内其它CDK4/6抑制剂的经验，贝达药业大概率会采用“先自费、后援助”的梯度救助模式：患者在完成规定周期自费购药并验证疗效后，可通过中华慈善总会或合作基金会申请后续免费用药。由于康美纳®2025年7月刚获批，具体援助细则、收入上限、医保衔接等条款仍在与多方协商，建议患者第一时间在用药医院的肿瘤科或药房登记信息，一旦项目启动可优先入组，避免断药风险。

酒石酸泰瑞西利胶囊是首个国产原研、拥有完全自主知识产权的CDK4/6抑制剂，2025年7月2日获国家药监局批准上市，适用于激素受体（HR）阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成年患者，且既往内分泌治疗出现进展。其活性成分为Tibremciclib酒石酸盐，通过高选择性结合CDK4/6，阻断视网膜母细胞瘤蛋白（Rb）磷酸化，从而把肿瘤细胞永久“锁”在G1期，显著抑制癌细胞增殖与转移信号。Ⅲ期临床数据显示，泰瑞西利联合氟维司群可将中位无进展生存期延长至16.5个月，而对照组仅5.6个月，疾病进展或死亡风险降低63%；客观缓解率与疾病控制率分别达39.2%和89.1%，血液学毒性以轻中度中性粒细胞减少为主，整体安全可控。

靶向药物“代数”通常按作用靶点发现顺序及上市先后划分。由于CDK4/6抑制剂本身属于同一机制簇，业内普遍把哌柏西利、瑞波西利、阿贝西利等首批上市产品称为“第一代CDK4/6抑制剂”，而泰瑞西利在分子骨架、激酶选择性及代谢路径上做了全新优化，对CDK4/6的亚型选择性优于同靶点竞品，被官方注册为化学药品1类创新药，因此学界与产业界均将其视作‘新一代’或‘第二代’CDK4/6抑制剂。换句话说，泰瑞西利不是全新靶点的“换代”，而是同一靶点内的“升级”，其临床定位在于提供更高缓解率、更低耐药率和更符合中国人群的药代特征。