贝伐珠单抗注射液的疗效如何
贝伐珠单抗注射液的疗效如何
总生存期显著延长
AVF2107g研究显示,转移性结直肠癌患者在IFL方案基础上联合贝伐珠单抗,中位总生存期由15.6个月延长至20.3个月,死亡风险降低34%,风险比0.66(p=0.00004)。
AVF2107g研究显示,转移性结直肠癌患者在IFL方案基础上联合贝伐珠单抗,中位总生存期由15.6个月延长至20.3个月,死亡风险降低34%,风险比0.66(p=0.00004)。
无进展生存期近乎翻倍
同一试验中,联合组中位无进展生存期从6.2个月提高到10.6个月,疾病进展风险降低46%,风险比0.54(p<0.0001)。
同一试验中,联合组中位无进展生存期从6.2个月提高到10.6个月,疾病进展风险降低46%,风险比0.54(p<0.0001)。
客观缓解率提升10个百分点
IFL+贝伐珠单抗组的客观缓解率达44.8%,显著高于安慰剂组的34.8%(p<0.0036),提示肿瘤缩小更明显。
IFL+贝伐珠单抗组的客观缓解率达44.8%,显著高于安慰剂组的34.8%(p<0.0036),提示肿瘤缩小更明显。
跨线治疗仍能获益
ML18147研究证实,一线贝伐珠单抗失败后继续跨线使用,二线联合氟嘧啶类化疗,中位总生存期延长至11.2个月,相比单纯化疗提高1.4个月,死亡风险降低19%,风险比0.81(p=0.0062)。
ML18147研究证实,一线贝伐珠单抗失败后继续跨线使用,二线联合氟嘧啶类化疗,中位总生存期延长至11.2个月,相比单纯化疗提高1.4个月,死亡风险降低19%,风险比0.81(p=0.0062)。
中国人群数据一致
YO25404针对中国非鳞NSCLC患者,卡铂/紫杉醇+贝伐珠单抗组中位无进展生存期9.2个月,优于安慰剂组的6.5个月,疾病进展风险降低60%,风险比0.40(p<0.0001);中位总生存期也延长至24.3个月,死亡风险降低32%,风险比0.68(p=0.0154)。
YO25404针对中国非鳞NSCLC患者,卡铂/紫杉醇+贝伐珠单抗组中位无进展生存期9.2个月,优于安慰剂组的6.5个月,疾病进展风险降低60%,风险比0.40(p<0.0001);中位总生存期也延长至24.3个月,死亡风险降低32%,风险比0.68(p=0.0154)。
贝伐珠单抗注射液说明书
适应症
适用于转移性结直肠癌、非小细胞肺癌、胶质母细胞瘤、卵巢癌、宫颈癌等多种实体瘤,需与氟嘧啶类、紫杉类或铂类化疗联合使用。
适用于转移性结直肠癌、非小细胞肺癌、胶质母细胞瘤、卵巢癌、宫颈癌等多种实体瘤,需与氟嘧啶类、紫杉类或铂类化疗联合使用。
推荐剂量
结直肠癌:5mg/kg每2周或7.5mg/kg每3周静脉输注;非小细胞肺癌:15mg/kg每3周;持续用药直至疾病进展或出现不可耐受毒性。
结直肠癌:5mg/kg每2周或7.5mg/kg每3周静脉输注;非小细胞肺癌:15mg/kg每3周;持续用药直至疾病进展或出现不可耐受毒性。
配制与输注
首次静脉输注需90分钟,若耐受良好,后续可缩短至60分钟或30分钟;禁止静脉推注或快速滴注;稀释后2–8°C保存不超过24小时。
首次静脉输注需90分钟,若耐受良好,后续可缩短至60分钟或30分钟;禁止静脉推注或快速滴注;稀释后2–8°C保存不超过24小时。
黑框警告
胃肠道穿孔、手术和伤口愈合并发症、严重或致命性出血风险增加;用药前48小时内应避免重大手术;出现穿孔或3–4级出血需永久停药。
胃肠道穿孔、手术和伤口愈合并发症、严重或致命性出血风险增加;用药前48小时内应避免重大手术;出现穿孔或3–4级出血需永久停药。
常见不良反应
高血压、蛋白尿、乏力、腹泻、腹痛、出血、血栓事件、中性粒细胞减少;≥3级不良反应发生率约20–30%,需定期监测血压、尿蛋白及血常规。
高血压、蛋白尿、乏力、腹泻、腹痛、出血、血栓事件、中性粒细胞减少;≥3级不良反应发生率约20–30%,需定期监测血压、尿蛋白及血常规。
贝伐珠单抗注射液需要空腹吃吗
静脉给药,与进食无关
贝伐珠单抗为静脉输注制剂,无需口服,因此不存在空腹或餐后服用问题;输注时间可灵活安排,患者可正常饮食。
贝伐珠单抗为静脉输注制剂,无需口服,因此不存在空腹或餐后服用问题;输注时间可灵活安排,患者可正常饮食。
输注日饮食建议
输注前1小时可少量进食易消化食物,避免高脂饮食导致恶心;若联合化疗需遵循化疗药物的进食要求,贝伐珠单抗本身不受食物影响。
输注前1小时可少量进食易消化食物,避免高脂饮食导致恶心;若联合化疗需遵循化疗药物的进食要求,贝伐珠单抗本身不受食物影响。
特殊人群无需调整饮食
肝功能异常、轻中度肾功能不全者亦无需空腹;严重蛋白尿或高血压危象时应限制钠盐摄入,但与贝伐珠单抗给药时机无关。
肝功能异常、轻中度肾功能不全者亦无需空腹;严重蛋白尿或高血压危象时应限制钠盐摄入,但与贝伐珠单抗给药时机无关。
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