注射用瑞康曲妥珠单抗出现副作用怎么办
注射用瑞康曲妥珠单抗出现副作用怎么办
首次输注30分钟内最易出现寒战、发热、呼吸困难,立即呼叫护士,暂停滴注,给予甲强龙40mg+异丙嗪25mg静推,多数患者在60分钟内缓解。若出现血压骤降、喉头水肿、皮疹融合成片,按Ⅲ级过敏反应处理:肾上腺素0.3mg肌注、高流量吸氧、开放双路静脉通道,并永久停用该药。
延迟性心脏毒性可在用药后4个月出现,居家监测体重24h内增幅>2kg或夜间阵发性呼吸困难,立即查BNP与心脏超声,若LVEF较基线下降≥10%且绝对值<50%,须停药并启动ACEI+β受体阻滞剂双联治疗,6周内复查。
血液学毒性以中性粒细胞减少最常见,用药后第7-10天达低谷,若ANC<0.5×10⁹/L伴T≥38.3℃,需入院给予广谱抗生素+G-CSF 5μg/kg每日一次,直至ANC>1.0×10⁹/L。
建议患者出院后每周在“国家医保服务平台”APP上传血常规、肝肾功能,系统会自动预警Ⅲ级以上毒性,并推送至主治医生端,实现“患者-医保-医院”闭环管理。
首次输注30分钟内最易出现寒战、发热、呼吸困难,立即呼叫护士,暂停滴注,给予甲强龙40mg+异丙嗪25mg静推,多数患者在60分钟内缓解。若出现血压骤降、喉头水肿、皮疹融合成片,按Ⅲ级过敏反应处理:肾上腺素0.3mg肌注、高流量吸氧、开放双路静脉通道,并永久停用该药。
延迟性心脏毒性可在用药后4个月出现,居家监测体重24h内增幅>2kg或夜间阵发性呼吸困难,立即查BNP与心脏超声,若LVEF较基线下降≥10%且绝对值<50%,须停药并启动ACEI+β受体阻滞剂双联治疗,6周内复查。
血液学毒性以中性粒细胞减少最常见,用药后第7-10天达低谷,若ANC<0.5×10⁹/L伴T≥38.3℃,需入院给予广谱抗生素+G-CSF 5μg/kg每日一次,直至ANC>1.0×10⁹/L。
建议患者出院后每周在“国家医保服务平台”APP上传血常规、肝肾功能,系统会自动预警Ⅲ级以上毒性,并推送至主治医生端,实现“患者-医保-医院”闭环管理。
注射用瑞康曲妥珠单抗报销2025
2025版国家医保目录将其纳入特药管理,支付范围限定为HER2阳性晚期乳腺癌、HER2突变晚期非小细胞肺癌两个适应症,支付标准统一为4.8mg/kg每3周一次,年度累计费用上限15万元,超出部分由患者自付。
报销流程执行“先备案、后用药”:
①在医保定点医院由肿瘤专科医生开具处方,并上传病理报告、FISH或NGS检测结果;
②医保局24小时内完成审核,生成特药备案码;
③患者持备案码至“双通道”定点药店购药,医保直接结算70%,个人支付30%;若患者为脱贫人口或低保对象,个人部分再由医疗救助承担80%,实际自付比例降至6%。
注意:备案有效期12个月,逾期需重新提交疗效评估材料;若治疗过程中出现疾病进展或不可耐受毒性,医生需在医保系统标记停药原因,否则后续周期无法报销。
2025版国家医保目录将其纳入特药管理,支付范围限定为HER2阳性晚期乳腺癌、HER2突变晚期非小细胞肺癌两个适应症,支付标准统一为4.8mg/kg每3周一次,年度累计费用上限15万元,超出部分由患者自付。
报销流程执行“先备案、后用药”:
①在医保定点医院由肿瘤专科医生开具处方,并上传病理报告、FISH或NGS检测结果;
②医保局24小时内完成审核,生成特药备案码;
③患者持备案码至“双通道”定点药店购药,医保直接结算70%,个人支付30%;若患者为脱贫人口或低保对象,个人部分再由医疗救助承担80%,实际自付比例降至6%。
注意:备案有效期12个月,逾期需重新提交疗效评估材料;若治疗过程中出现疾病进展或不可耐受毒性,医生需在医保系统标记停药原因,否则后续周期无法报销。
注射用瑞康曲妥珠单抗副作用
296例中国患者Ⅱ期研究显示,98.9%出现至少一项不良事件,但≥3级毒性仅21.6%,总体可控。
血液系统:贫血52.4%、中性粒细胞减少39.8%、血小板减少23.1%,≥3级发生率分别为8.1%、7.4%、3.2%,建议每周期前监测血常规,出现Ⅲ级骨髓抑制即停药并减量20%。
心脏毒性:LVEF下降≥10%见于11.2%患者,中位发生时间第4周期,合并高血压、冠心病者风险提高3.8倍,基线LVEF<55%者禁用。
肝毒性:ALT/AST升高发生率31.5%,≥3级占5.9%,若ALT>5×ULN或TBIL>3×ULN,须暂停给药并启动双环醇+谷胱甘肽保肝,直至恢复至≤2级方可重启。
输注相关反应:首剂发生率18.7%,表现为面部潮红、胸闷、血压波动,预防性给予对乙酰氨基酚650mg+苯海拉明25mg口服,可将Ⅲ级反应率降至<2%。
罕见但致死性毒性:已报告3例急性间质性肺炎,均在第2周期后突发低氧血症,CT示双肺磨玻璃影,虽经高剂量激素冲击,仍1例死亡,提示出现SpO₂<90%需立即永久停药并启动甲强龙1g/d×3d方案。
296例中国患者Ⅱ期研究显示,98.9%出现至少一项不良事件,但≥3级毒性仅21.6%,总体可控。
血液系统:贫血52.4%、中性粒细胞减少39.8%、血小板减少23.1%,≥3级发生率分别为8.1%、7.4%、3.2%,建议每周期前监测血常规,出现Ⅲ级骨髓抑制即停药并减量20%。
心脏毒性:LVEF下降≥10%见于11.2%患者,中位发生时间第4周期,合并高血压、冠心病者风险提高3.8倍,基线LVEF<55%者禁用。
肝毒性:ALT/AST升高发生率31.5%,≥3级占5.9%,若ALT>5×ULN或TBIL>3×ULN,须暂停给药并启动双环醇+谷胱甘肽保肝,直至恢复至≤2级方可重启。
输注相关反应:首剂发生率18.7%,表现为面部潮红、胸闷、血压波动,预防性给予对乙酰氨基酚650mg+苯海拉明25mg口服,可将Ⅲ级反应率降至<2%。
罕见但致死性毒性:已报告3例急性间质性肺炎,均在第2周期后突发低氧血症,CT示双肺磨玻璃影,虽经高剂量激素冲击,仍1例死亡,提示出现SpO₂<90%需立即永久停药并启动甲强龙1g/d×3d方案。
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