泽布替尼胶囊免费赠药政策

2025年，泽布替尼胶囊暂无全国统一的无偿赠药计划。国家医保谈判药品的保障方式已由“医保报销＋企业谈判降价”替代早期慈善赠药模式，公开渠道未见百济神州发布新的“患者援助项目（PAP）”公告。对于经济困难、无法承担自付部分的患者，可尝试两条路径：一是向所在地医院社工部或医保办申请“一站式”医疗救助，部分省市红十字会、癌症基金会仍保留靶向药物专项补助，但名额有限，需提供低保证或家庭收入证明；二是关注百济神州官方微信公众号，历史上该项目曾在医保落地前推出阶段性援助，若2025年有更新，企业将第一时间在自有平台披露。

泽布替尼胶囊（商品名：百悦泽）是百济神州自主研发的强效、高选择性布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，属化学药品1类创新药。其通过共价结合BTK蛋白481位点半胱氨酸，阻断B细胞受体信号通路，24小时内外周血与淋巴结BTK结合率均可达到100%，从而抑制恶性B细胞增殖与存活。已获批适应症包括：

临床数据显示，泽布替尼在多项国际多中心随机对照研究中疗效优于传统方案及同类BTK抑制剂：复发/难治性滤泡性淋巴瘤总缓解率（ORR）69%，中位无进展生存期（PFS）28.0个月，疾病进展或死亡风险降低50%（HR=0.50）；初治CLL/SLL的24个月PFS率85%，显著优于苯达莫司汀＋利妥昔单抗（BR）方案的63%（HR=0.42）；头对头研究证实，其房颤/房扑发生率仅7.9%，明显低于伊布替尼的23.5%。

泽布替尼属于第二代BTK抑制剂。第一代代表药物伊布替尼因对EGFR、ITK等多靶点存在交叉抑制，导致房颤、出血等副作用发生率较高；泽布替尼通过立体构环优化，几乎不抑制EGFR、ITK等非BTK激酶，从而将房颤风险降至伊布替尼的1/3，且对QTc间期影响极小，480mg单次给药未出现≥10ms延长，实现“更纯”的靶点抑制与更低的心脏毒性。正因如此，泽布替尼成为全球首个且目前唯一获批滤泡性淋巴瘤适应症的BTK抑制剂，被《CSCO淋巴瘤诊疗指南2024》II级（2A类）唯一推荐用于FL二线、三线或后续治疗。