利厄替尼片2025年医保适应症
利厄替尼片2025年医保适应症
2025年1月与4月，利厄替尼片两项适应症先后获批上市，并同步启动国家医保谈判。最新《国家医保药品目录调整申报材料》显示，其二线治疗适应症已纳入2025版医保乙类范围，限既往经EGFR-TKI治疗进展且EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。一线适应症尚在谈判阶段，若成功，医保覆盖人群将扩大至EGFR 19外显子缺失或21外显子L858R置换突变的初治晚期NSCLC患者。
利厄替尼片需要忌口吗
说明书未列出绝对忌口，但CYP3A强抑制剂（如伊曲康唑、克拉霉素、葡萄柚汁）可显著升高血药浓度，增加QTc延长与骨髓抑制风险，必须避免同服。日常饮食建议：
- 忌高脂餐：单次摄入＞15g脂肪可延缓吸收，峰浓度下降约20%，若每日固定随餐服用，整体暴露量不变，但为减少个体波动，仍推荐空腹或清淡饮食。
- 限酒精：乙醇可加重潜在肝毒性，治疗期间每日酒精摄入不宜超过10g（约啤酒300ml）。
- 减少辛辣刺激：腹泻发生率约40%，辣椒、生蒜、浓茶可能刺激肠道，出现1级以上腹泻时应临时停用并采用低渣饮食。
利厄替尼片使用说明
标准剂量：200mg，每日一次，整片吞服，空腹或餐后均可，建议固定在每天同一时间；漏服且距离下次≥12h可补服，＜12h跳过当次。
剂量调整：出现≥3级血液学毒性或QTc＞500ms，先暂停至恢复≤1级，随后减量至100mg每日一次；仍不耐受则永久停药。
特殊人群：
- 轻度肝/肾功能损害：无需调整；
- 中重度肝损害或重度肾损害：缺乏数据，须权衡获益风险后谨慎使用；
- 老年患者：≥65岁不良反应发生率略高于总体，但无需起始减量，密切监测心电图与血常规即可。
给药前必查项目：EGFR T790M突变状态（组织或血浆ctDNA）、基线心电图（QTc）、血常规、肝肾功能；治疗期间每4周复查血象，每8周复查心电图，若合并使用可能延长QT间期药物，则缩短至每3周。
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