特瑞普利单抗注射液2025年医保适应症

特瑞普利单抗注射液2025年医保适应症
2025年1月1日起,新版《国家医保目录》将特瑞普利单抗注射液的12项适应症全部纳入乙类报销,协议期至2025年12月31日。
新增两项
  1. 不可切除或转移性黑色素瘤一线治疗——替代传统靶向化疗,降低疾病进展风险约35%。
  2. 不可切除或转移性肝细胞癌一线治疗——针对中国年新发近37万例的肝细胞癌,填补PD-1抑制剂医保空白,预计单疗程可为患者节省1.5–5.4万元[ ^9^ ]。
    原有十项续约适应症涵盖黑色素瘤、尿路上皮癌、鼻咽癌、食管鳞癌、非小细胞肺癌、肾细胞癌、广泛期小细胞肺癌、三阴性乳腺癌等,其中围手术期非小细胞肺癌三阴性乳腺癌为2024年谈判成功的高价值适应症,2025年继续享受医保支付[ ^7^ ][ ^8^ ]。
    报销比例因地而异,职工医保约70–80%,居民医保约50–60%,年度起付线与封顶线按当地政策执行[ ^1^ ]。
特瑞普利单抗注射液需要忌口吗
药品本身无官方饮食禁忌,但治疗期间需兼顾疗效与免疫相关不良反应管理:
  1. 免疫相关肠炎高危人群(既往有溃结、克罗恩病史)建议低渣、低脂、少辛辣,减少肠道刺激。
  2. 合并甲状腺功能异常者注意碘摄入平衡,避免海带、紫菜等高碘食物过量诱发甲亢波动。
  3. 肝功能异常时限制酒精及高脂饮食,降低药物性肝炎叠加风险。
  4. 用药前后2h避免大量进食,可减少偶发恶心、呕吐等输液伴随不适。
    简言之,无统一忌口清单,个体化营养评估+不良反应监测才是关键。
特瑞普利单抗注射液使用说明
规格与配制:240mg/6ml、80mg/2ml两种规格,无色至淡黄微乳光溶液;从冰箱取出后24h内完成稀释,0.9%氯化钠或5%葡萄糖稀释至1–5mg/ml,轻轻倒置混匀,禁止剧烈振摇[ ^4^ ][ ^5^ ]。
推荐剂量3mg/kg静脉输注,每2周一次;若体重≥50kg可固定240mg/次。
输注速度:首剂≥60min,耐受良好后续可缩短至30min;严禁静脉推注或快速弹丸注射[ ^5^ ]。
特殊人群
  • 轻度肝/肾功能不全无需调整剂量;中重度缺乏数据,不推荐使用
  • 18岁以下安全有效性未确立;65岁以上无需减量,但需密切监测输液反应。
  • 妊娠禁用;哺乳期妇女治疗期间及末次给药后4个月内停止哺乳;育龄女性需有效避孕4个月[ ^4^ ]。
    关键不良反应处理
  • 免疫相关肺炎≥2级→暂停用药,1–2mg/kg/天泼尼松等效剂量起始,必要时加用英夫利西单抗。
  • 输液反应≥3级→立即停药,永久停用本品,给予肾上腺素、氧气、糖皮质激素抢救[ ^4^ ]。

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