雷莫西尤单抗注意事项

来源:觅健 2025-11-29 14:25:38

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关键词：进口药礼来冷链关税涨价

雷莫西尤单抗注意事项

高血压与出血风险是使用雷莫西尤单抗最需警惕的两大问题。用药前需确认血压已控制在≤150/100mmHg，治疗期间每2周至少监测一次血压；若出现≥3级高血压，应暂停给药直至降至≤2级，并考虑永久减量。任何部位的活动性出血或血小板＜50×10⁹/L均构成禁忌，既往接受抗凝治疗者需提前5-7天停药，并在整个疗程中每周复查血常规与凝血功能。

动脉血栓事件发生率约1.6%，但致死率高达19%。对有冠心病、卒中或外周动脉疾病史的患者，建议治疗前完成颈动脉+下肢动脉超声筛查，用药期间若出现新发胸痛、肢体麻木或间歇性跛行，须立即停药并启动急诊评估。蛋白尿是另一潜在致命信号，≥2g/24h时应暂停用药，持续＞3g/24h需永久停药；推荐每周期治疗前检测尿常规，每6周定量24小时尿蛋白。

伤口愈合延迟常见于术后28天内使用患者，因此重大手术后至少间隔4周方可启动治疗；若需急诊手术，须提前8周停药，待伤口完全愈合后再重启。此外，CYP3A4强抑制剂（酮康唑、克拉霉素）可使雷莫西尤单抗暴露量增加30%，合并用药时应考虑剂量下调20%；强诱导剂（利福平、卡马西平）则可能降低疗效，需避免联用。

雷莫西尤单抗是进口药吗

雷莫西尤单抗由美国礼来原研生产，全球无仿制药上市，国内商品名为希冉择®，100%依赖进口。2022年3月通过信达生物license-in模式引入中国，国内无生产基地，所有批次均由礼来海外工厂灌装后冷链进口，2-8℃全程温控，运输温度偏差＞5℃即视为报废。

因未实现国产化，该药受国际关税与汇率波动直接影响。2025年新一轮关税清单中，雷莫西尤单抗被纳入“抗肿瘤单抗特殊商品”类目，进口税率由3%上调至7%，导致终端价上涨约每100mg瓶增加260元，患者月均治疗成本增加1100-1500元。目前国内仅三级甲等肿瘤中心可开具处方，且需提前3-5个工作日向指定进口商下单，不可零售。

雷莫西尤单抗的使用说明

标准剂量为8mg/kg静脉输注，每2周一次，60分钟内完成滴注；若首次耐受良好，后续可缩短至30分钟。配伍稳定性有限：用0.9%氯化钠稀释至250mL后，2-8℃下保存≤24小时，室温下≤4小时，超时必须丢弃。禁止与其他药物共用输液通道，输注前后需用0.9%氯化钠15mL冲管以避免蛋白沉淀。

剂量调整以毒性分级为核心：出现≥3级高血压、蛋白尿或出血时，暂停给药直至恢复≤1级，随后重启时剂量降至6mg/kg；若毒性复发，则永久停药。肝功能异常者无需起始减量，但Child-Pugh C级患者缺乏数据，不推荐使用；肾功能不全（CrCl≥15mL/min）无需调整，透析患者按8mg/kg给药，透析日需在血透后输注。

治疗周期不设上限，直至疾病进展或不可耐受。临床数据显示，中位疗程为6-8个周期（约3-4个月），最长记录为38周期（约18个月）。每2周期需进行CT/MRI疗效评估，采用RECIST 1.1标准；若出现免疫混合反应（靶病灶缩小同时新病灶出现），应继续用药并联合局部治疗，而非直接停药。

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