奥雷巴替尼注意事项

核心警示
① 绝对禁忌人群：对奥雷巴替尼任何成分过敏、妊娠或哺乳期女性、严重肝功能不全者（Child-Pugh C级）禁用。
② QT间期监测：用药前及用药后第1、2、4、8、12周必须复查心电图，若QTc＞480ms须立即停药并启动心脏科会诊。
③ 光毒性预防：药物具光敏性，服药期间需全程物理防晒（UPF50+衣物、宽檐帽），禁用日光浴与紫外线治疗，出现Ⅱ级以上光敏反应需暂停给药。
④ 药物相互作用：强效CYP3A4抑制剂（如克拉霉素、伊曲康唑）可使血药浓度升高3.2倍，必须联用时应将奥雷巴替尼减量至20mg隔日一次；反之与CYP3A4诱导剂（如利福平）联用则疗效下降50%以上。
⑤ 血液学毒性：每2周监测一次全血细胞计数，出现Ⅲ级血小板减少（＜50×10⁹/L）即停药并输注血小板，恢复至≤Ⅰ级后方可以原剂量80%重启治疗。

国产身份确认
耐立克®（奥雷巴替尼片）由亚盛医药与信达生物联合开发，2021年11月25日获NMPA批准上市，拥有完全自主知识产权，属于1类创新药而非进口药。2025年医保乙类目录已纳入，报销比例50%~70%，限定支付范围为T315I突变CML慢性期/加速期成人患者或一/二代TKI耐药/不耐受患者。

标准方案
① 剂量与频次：40mg隔日一次，随餐整片吞服（不得掰碎或溶解），固定每日同一时间服用；漏服≤4h可补服，＞4h跳过本次，呕吐后不再补服。
② 疗程评估：慢性期患者3个月内未获完全血液学缓解、加速期患者6个月内未达主要血液学缓解，由医生决定是否继续。
③ 不良反应分级处理