云芝胞内糖肽胶囊的功效和作用
云芝胞内糖肽胶囊的功效和作用
云芝胞内糖肽胶囊的核心成分为云芝菌丝体中提取的糖肽复合物,具有多重生理活性,临床定位为免疫调节与肝病辅助用药。
1. 免疫增强与抗感染
通过激活单核-巨噬细胞、T淋巴细胞、NK细胞,提升网状内皮系统功能,拮抗化疗或放疗导致的免疫抑制,降低金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、流感病毒等感染死亡率50%~60%,平均生存时间延长153%~188%。
通过激活单核-巨噬细胞、T淋巴细胞、NK细胞,提升网状内皮系统功能,拮抗化疗或放疗导致的免疫抑制,降低金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、流感病毒等感染死亡率50%~60%,平均生存时间延长153%~188%。
2. 慢性肝病全程管理
对慢性乙型肝炎、肝硬化、药物性肝损伤,可抑制血清转氨酶升高,减少肝细胞脂肪变性及灶性坏死,促进肝细胞再生,改善白蛋白与凝血因子合成能力。
对慢性乙型肝炎、肝硬化、药物性肝损伤,可抑制血清转氨酶升高,减少肝细胞脂肪变性及灶性坏死,促进肝细胞再生,改善白蛋白与凝血因子合成能力。
3. 肿瘤辅助与抗血管生成
通过降低TGF-β1水平,抑制肿瘤血管生成;体外实验显示,小鼠腹腔巨噬细胞对艾氏腹水癌细胞杀伤率提高至41%~54%,并能增强5-Fu、顺铂等化疗药物疗效。
通过降低TGF-β1水平,抑制肿瘤血管生成;体外实验显示,小鼠腹腔巨噬细胞对艾氏腹水癌细胞杀伤率提高至41%~54%,并能增强5-Fu、顺铂等化疗药物疗效。
4. 代谢与抗衰老效应
降低LDL-C/HDL-C比值,升高高密度脂蛋白;减轻放疗辐射损伤,延长游泳致疲劳时间,降低老年小鼠脂质过氧化产物MDA水平。
降低LDL-C/HDL-C比值,升高高密度脂蛋白;减轻放疗辐射损伤,延长游泳致疲劳时间,降低老年小鼠脂质过氧化产物MDA水平。
云芝胞内糖肽胶囊的国产和进口区别
国内市场流通的**“云芝胞内糖肽胶囊”均为国产制剂**,尚无正式获批的进口同名药品,因此讨论“国产与进口区别”需从**“国产药品 vs 国外云芝类免疫调节剂”**角度展开。
1. 审批定位差异
国产胶囊按化学药品国药准字H获批,适应症明确写进说明书:慢性乙型肝炎、肝癌的辅助治疗及免疫功能低下者。国外云芝提取物(如日本Krestin、土耳其Coriolus-MRL)多作膳食补充剂或真菌类处方药,适应症描述宽泛,如“support immune health”。
国产胶囊按化学药品国药准字H获批,适应症明确写进说明书:慢性乙型肝炎、肝癌的辅助治疗及免疫功能低下者。国外云芝提取物(如日本Krestin、土耳其Coriolus-MRL)多作膳食补充剂或真菌类处方药,适应症描述宽泛,如“support immune health”。
2. 活性成分与含量
国产胶囊单粒0.5g,糖肽含量≥40%,以蛋白结合多糖为主;日本Krestin每片含云芝多糖-肽复合物100mg,多糖含量≥63%,分子量分布更窄,临床剂量按体重精准计算,国产按粒数口服。
国产胶囊单粒0.5g,糖肽含量≥40%,以蛋白结合多糖为主;日本Krestin每片含云芝多糖-肽复合物100mg,多糖含量≥63%,分子量分布更窄,临床剂量按体重精准计算,国产按粒数口服。
3. 临床证据等级
国产制剂研究集中在中国人群,Ⅲ期临床样本量不足千例,循证等级以Ⅱ类证据为主;日本Krestin联合化疗治疗胃癌、结直肠癌的Ⅲ期随机对照研究纳入病例>8000例,5年生存率提高8%~12%,被《日本胃癌诊疗规约》纳入标准辅助方案。
国产制剂研究集中在中国人群,Ⅲ期临床样本量不足千例,循证等级以Ⅱ类证据为主;日本Krestin联合化疗治疗胃癌、结直肠癌的Ⅲ期随机对照研究纳入病例>8000例,5年生存率提高8%~12%,被《日本胃癌诊疗规约》纳入标准辅助方案。
4. 价格与可及性
国产0.5g×30粒零售价约120~150元,日均费用12~18元;日本Krestin 100mg×100片海外代购价2200~2600元,日均费用200元以上,且国内未纳入医保支付。
国产0.5g×30粒零售价约120~150元,日均费用12~18元;日本Krestin 100mg×100片海外代购价2200~2600元,日均费用200元以上,且国内未纳入医保支付。
云芝胞内糖肽胶囊用法用量
成人标准剂量
口服,一次0.5~1.0g(1~2粒),一日3次;用于慢性乙型肝炎或肝癌辅助时,建议足量1.0g/次,免疫功能低下维持量可降至0.5g/次,疗程不少于12周。
口服,一次0.5~1.0g(1~2粒),一日3次;用于慢性乙型肝炎或肝癌辅助时,建议足量1.0g/次,免疫功能低下维持量可降至0.5g/次,疗程不少于12周。
儿童按体重阶梯给药
1~3岁:0.25g/次;4~6岁:0.33g/次;7~12岁:0.5g/次;均为每日3次,餐后30min温开水送服,以减少胃酸对糖肽的降解。
1~3岁:0.25g/次;4~6岁:0.33g/次;7~12岁:0.5g/次;均为每日3次,餐后30min温开水送服,以减少胃酸对糖肽的降解。
特殊人群调整
糖尿病患者在密切监测血糖前提下可正常使用;肝硬化Child-Pugh C级患者无需减量,但需同步评估凝血功能;放化疗期间可与细胞毒药物同步,无需间隔时间,若出现Ⅲ度以上骨髓抑制,可临时加量至1.5g/次,一日3次,持续7~10天。
糖尿病患者在密切监测血糖前提下可正常使用;肝硬化Child-Pugh C级患者无需减量,但需同步评估凝血功能;放化疗期间可与细胞毒药物同步,无需间隔时间,若出现Ⅲ度以上骨髓抑制,可临时加量至1.5g/次,一日3次,持续7~10天。
漏服与补救
若漏服≤2h,立即补服原剂量;超过2h则跳过,下次按正常间隔给药,禁止双倍补服,避免一过性胃肠道不适。
若漏服≤2h,立即补服原剂量;超过2h则跳过,下次按正常间隔给药,禁止双倍补服,避免一过性胃肠道不适。
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