顺铂是处方药吗

来源:觅健 2025-09-13 11:55:15

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关键词：处方药顺铂化疗肿瘤监管

顺铂属于细胞毒类化疗药物，其制剂（注射用顺铂、顺铂注射液、顺铂氯化钠注射液）全部列入处方药目录，只能由肿瘤专科医生在病房或日间化疗中心开具，并凭麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡或肿瘤化疗药物处方权领用。药典明确规定：

因此，顺铂的“处方属性”不仅是行政要求，更是安全底线。

顺铂副作用的“消退曲线”呈三相分布，与累积剂量、年龄、基础肾功能、是否同步放疗密切相关：

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副作用类型	峰值时间	常见消退窗	不可逆风险	干预要点
急性胃肠道反应（恶心、呕吐）	2–6h	3–7d	罕见	5-HT3受体拮抗剂+NK-1拮抗剂双通道止吐
肾毒性	48–72h	1–2个月	若GFR下降>30%可能遗留慢性损伤	水化≥3L/d+镁离子补充+避免肾毒性抗生素
骨髓抑制（粒细胞、血小板）	第7–14天	2–4周	少见	G-CSF、TPO受体激动剂可缩短恢复时间
耳毒性（高频听力下降、耳鸣）	累积型	1–3个月部分可逆	儿童、合并速尿使用者易永久损伤	治疗前后纯音测听+限制累积剂量<200mg/m2
外周神经毒性（袜套样麻木、刺痛）	累积剂量>300mg/m2后加重	3–6个月部分缓解	10–20%患者遗留中重度	度洛西汀、加巴喷丁对症；必要时减量或停用

关键提示：若停药后6个月仍持续≥2级神经毒性或听力下降>40dB，需认定为永久性损伤，后续避免再次使用铂类。

顺铂的“起效”需区分药代动力学效应与临床肿瘤应答两个维度：

血浆药效窗
静滴结束后，血浆铂半衰期α相20–30min，β相1–2h，γ相>24h；活性游离铂在48h内基本清除，但蛋白结合铂可存留7–30d。
细胞凋亡启动
顺铂-DNA交联在给药后2–4h形成，24–48h达到链断裂峰值，72h可见癌细胞凋亡小体；临床上第一周期结束后第10–14天复查影像，即可通过肿瘤标志物下降或靶病灶缩小判断是否初步有效。
宏观疗效评估
- 敏感瘤种（睾丸癌、卵巢癌、尿路上皮癌）：1个周期（21–28d）即可观察到肿瘤标志物骤降；
- 中敏感瘤种（头颈鳞癌、非小细胞肺癌）：**2个周期（6周）**后行RECIST评估，**ORR（客观缓解率）**方可统计；
- 耐药瘤种（结直肠癌、黑色素瘤）：≥2周期无缩小即判为原发耐药，需换方案。