马立巴韦片有哪些副作用

马立巴韦片有哪些副作用

• 常见副作用：味觉障碍（46%）、恶心（21%）、腹泻（19%）、呕吐（14%）和疲劳（12%）。这些不良反应通常较轻，能够在一段时间内自行消失，患者一般能够耐受。
• 实验室异常：可能出现中性粒细胞减少（2%）、贫血（15%）、血小板减少（12%）和肌酐升高（7%）。
• 严重不良反应：包括机会性感染（23%）和病毒学复发（50%）。此外，还可能出现过敏反应、严重的肝功能异常和严重的胃肠不适。如果患者出现皮疹、呼吸困难、黄疸或剧烈腹痛等不寻常症状，应立即就医。

马立巴韦片的疗效如何

• 病毒清除率高：在一项多中心、随机、开放标签的Ⅲ期优效性研究中，接受马立巴韦片治疗的患者在第8周达到CMV血症清除的比例为55.7%，而接受常规治疗的患者仅为23.9%（校正后的差异为32.8%，P<0.001）。
• 治疗相关毒性低：与常规抗病毒治疗相比，马立巴韦片的治疗相关毒性更低。例如，接受缬更昔洛韦/更昔洛韦治疗的患者中，有25%发生治疗相关的中性粒细胞减少，而接受马立巴韦治疗的患者仅为1.7%；接受膦甲酸钠治疗的患者中，有19.1%发生急性肾损伤，而接受马立巴韦治疗的患者仅为1.7%。
• 突破性治疗认定：马立巴韦片获得了中国国家药品监督管理局（NMPA）突破性治疗品种认定，以及美国食品药品监督管理局（FDA）突破性疗法、First-in-class、孤儿药认定。

马立巴韦片的医保适用人群有哪些

• 移植后难治性/耐药性CMV感染患者：马立巴韦片是全球首个且唯一获批用于治疗移植后难治性/耐药性CMV感染/疾病的药物，适用于造血干细胞移植或实体器官移植后，对常规抗病毒药物（如更昔洛韦、缬更昔洛韦）产生耐药性或无法耐受的患者。
• 特定儿童患者：马立巴韦片适用于≥12岁且体重≥35kg的儿童患者。
• 符合医保目录要求的患者：马立巴韦片已纳入医保目录，适用于符合医保报销条件的患者，能够有效减轻患者的经济负担。