阿法替尼是什么药

阿法替尼是什么药

阿法替尼(Afatinib)是一种用于治疗非小细胞肺癌的靶向药物,属于第二代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。与第一代可逆性TKI不同,阿法替尼通过不可逆地与EGFR受体结合,阻断肿瘤细胞的信号传导通路,从而抑制肿瘤的生长和扩散。

阿法替尼的主要适应症包括:具有EGFR基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),以及含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌。此外,阿法替尼还被研究用于其他肿瘤类型,如HER2阳性的晚期乳腺癌。

该药物在全球70多个国家获批用于治疗EGFR突变阳性的非小细胞肺癌患者,并在多个国家成为EGFR靶向药物的首选。

阿法替尼是哪个公司生产的

阿法替尼的原研药由德国制药巨头勃林格殷格翰公司(Boehringer Ingelheim)研发和生产。该公司成立于1885年,是一家以研发驱动的全球领先制药企业,专注于开发和生产创新药物。阿法替尼于2013年7月获得美国FDA批准上市,并于2017年2月在中国获批进口。

除了原研药,国内也有企业生产阿法替尼的仿制药。例如,江苏豪森药业集团有限公司生产的马来酸阿法替尼片(商品名:普来润)已获得批准。

阿法替尼使用方法

阿法替尼的使用应在经验丰富的医生指导下进行。治疗前需通过经批准的检测方法确定患者的EGFR突变状态。阿法替尼的推荐剂量为40mg,每日一次,口服。患者应在餐前至少1小时或餐后2小时服用,以避免食物对药物吸收的影响。

对于肾功能不全的患者,剂量可能需要调整。例如,肾小球滤过率在15到29毫升/分钟/1.73 m²的患者,推荐剂量为30mg,每日一次。如果患者错过一次剂量,且距离下次服药时间不足12小时,则不应补服。

阿法替尼的服用方式为整片吞服,若难以吞咽,可将药片放入水中搅拌溶解后饮用。

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