卡度尼利单抗是什么药

卡度尼利单抗是什么药

卡度尼利单抗（Cadonilimab），商品名为开坦尼®，是一种全球首创的PD-1/CTLA-4双特异性抗体药物，由康方生物自主研发。该药物通过靶向人PD-1和CTLA-4两个免疫检查点，阻断它们与其配体PD-L1/PD-L2和B7.1/B7.2的相互作用，从而抑制免疫抑制信号通路，激活肿瘤特异性的T细胞免疫反应，发挥抗肿瘤作用。卡度尼利单抗的Fc段经过优化，去除了抗体依赖的细胞介导的细胞毒作用（ADCC）、抗体依赖的细胞介导的吞噬作用（ADCP）和补体依赖的细胞毒性（CDC）效应，降低了免疫相关不良反应的发生率。

卡度尼利单抗于2022年6月29日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗既往接受含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。此外，该药物还在晚期胃癌、肝癌、肺癌等多种恶性肿瘤的临床研究中显示出优异的疗效和安全性。

卡度尼利单抗是哪个公司生产的

卡度尼利单抗由康方生物（Akeso, Inc.）研发和生产。康方生物是一家专注于全球首创或同类最佳创新生物新药研发、生产及商业化的生物科技企业，成立于2012年，总部位于广东省中山市。卡度尼利单抗是康方生物的标志性产品之一，其研发成功填补了全球肿瘤免疫治疗双抗领域的空白。康方生物凭借其先进的Tetrabody双抗技术平台，成功开发出这一创新药物，并在全球范围内获得了多项专利。

卡度尼利单抗使用方法

卡度尼利单抗的使用需在有肿瘤治疗经验的医生或药师指导下进行。其推荐剂量为每公斤体重3mg，每两周静脉输注一次。具体操作如下：

1. 剂量准备：根据患者的体重计算所需剂量，卡度尼利单抗的规格为125mg（10mL）/瓶。

2. 输注方式：采用静脉输注，输注时间通常为30至60分钟。

3. 治疗周期：每两周进行一次输注，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

4. 注意事项：在使用过程中，需密切监测患者的不良反应，如免疫相关不良事件（irAEs），包括皮肤毒性、肝毒性、内分泌毒性等。

此外，卡度尼利单抗的贮藏条件为2-8℃避光保存，避免剧烈晃动，不可冷冻。