顺铂的国产和进口区别
顺铂的国产和进口区别
价格差10倍≠疗效差10倍。国产顺铂20-40元/支，进口原研300-500元/支，差价主要来自注册、关税与营销成本，而非活性成分。两者活性成分均为顺式-二氯二氨合铂（Ⅱ），纯度≥99.0%，符合《中国药典》或USP/EP标准；随机对照试验显示客观缓解率、中位生存期无统计学差异。
真正需要关注的差异在杂质谱与光稳定性。进口品杂质B（反式异构体）控制在0.1%以下，国产部分批次可达0.3%；体外光降解实验提示，国产制剂24h光照下降解4.89%，进口品4.97%，避光输注即可，无需升级输液管路。
供应链风险是另一变量。进口品受国际原料配额、航班运力影响，曾出现3-4周断供；国产多家药企具备原料药→制剂一体化产能，可保障连续治疗周期不中断。
顺铂用法用量
剂量先算“平方米”再算“毫克”。成人常规单药方案：75-100mg/m²静脉滴注，每3周1次；或20mg/m²连用5天，3周重复。联合方案时，若与紫杉醇联用，顺铂减至60-75mg/m²；与吉西他滨联用，分两天给50mg/m²，减轻肾暴露。
水化是“隐形剂量”。用药前2-12h开始输注0.9%氯化钠1000-1500ml，滴注当日尿量需>100ml/h；用药后再给1000ml，必要时加甘露醇或呋塞米，把肾小管里游离铂冲出去，可将肾毒性发生率从30%降至10%以下。
特殊人群“打对折”。肌酐清除率（Ccr）50-60ml/min时剂量减25%，Ccr<30ml/min减50%；血液透析患者按Ccr<10ml/min计算，并在透析后即刻给药，利用透析清除铂-蛋白结合物，减少蓄积。
顺铂怎么用
先溶盐、再溶糖，顺序不能反。顺铂在葡萄糖中易水解成无活性二水合物，必须用0.9%氯化钠稀释，终浓度0.1-0.5mg/ml；若需联合需用葡萄糖冲管的5-Fu，应先给顺铂，再换葡萄糖管路，避免“同管相遇”。
输注时间=疗效与毒性的“跷跷板”。≤1h快速滴注：峰浓度高，止吐需求大，适用于大剂量单次方案；6-8h持续泵入：峰浓度低，肾毒性小，适用于分次5天方案。不论快慢，全程避光，用棕色输液袋+普通输液器即可，无需专用避光泵。
局部给药别“一次打满”。胸腹腔注射推荐30-60mg/次，溶于50-100ml温盐水，先抽尽积液再注入，变换体位5min使药物均匀分布；7-10天可重复，最多3次，避免粘连性腹膜炎。
居家口服不可行。顺铂口服生物利用度<1%，且胃肠道降解快；任何“口服顺铂胶囊”均属不合规制剂，患者应拒绝使用。
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