维迪西妥单抗适用于什么癌症
维迪西妥单抗适用于什么癌症
维迪西妥单抗已获批三大HER2过表达晚期实体瘤适应症：
维迪西妥单抗已获批三大HER2过表达晚期实体瘤适应症：
- 胃癌：用于至少接受过2个系统化疗、HER2免疫组化（IHC）2+或3+的局部晚期或转移性胃癌（含胃食管结合部腺癌）。
- 尿路上皮癌：用于既往含铂化疗失败、HER2 IHC2+或3+的局部晚期或转移性尿路上皮癌。
- 乳腺癌：2025年5月新增适应症，针对既往接受过曲妥珠单抗（或其生物类似药）联合紫杉类治疗后出现HER2阳性且伴肝转移的晚期乳腺癌患者。
维迪西妥单抗起效时间
药代动力学与临床疗效共同提示：
药代动力学与临床疗效共同提示：
- 首次给药后24–48h即可在外周血检测到细胞毒载荷MMAE的释放峰值，标志ADC开始裂解并进入肿瘤细胞。
- 实体瘤疗效观察窗口：胃癌与尿路上皮癌Ⅱ期注册研究显示，中位起效时间（TTR）约6–8周，首次影像学评估即可见肿瘤缩小；肝转移乳腺癌Ⅲ期研究中，58.5%患者在8周内达到客观缓解。
- 若连续2周期（4周）后仍无影像学改善，需结合生物标志物与临床综合评估是否继续用药。
维迪西妥单抗起什么作用
其结构决定三重协同机制：
其结构决定三重协同机制：
- 精准锁定：抗HER2单克隆抗体高亲和力结合肿瘤细胞表面HER2，无论IHC2+或3+均可形成内吞。
- 膜内释放：溶酶体切断linker后，释放细胞毒微管抑制剂MMAE，导致细胞周期阻滞于G2/M期并诱导凋亡。
- 旁观者效应：MMAE可穿透邻近HER2低表达或阴性细胞，扩大杀伤范围，对异质性肝转移灶尤为关键。
临床转化为延长无进展生存期：肝转移乳腺癌Ⅲ期研究中，中位PFS从对照组的4.9个月提升至9.9个月，疾病进展或死亡风险降低44%（HR=0.56）。
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