舒格利单抗注射液适用于什么癌症
舒格利单抗注射液适用于什么癌症
舒格利单抗注射液（商品名：择捷美）已获批用于EGFR/ALK阴性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗，涵盖非鳞状与鳞状两种组织学亚型：
- 非鳞状NSCLC：联合培美曲塞+卡铂
- 鳞状NSCLC：联合紫杉醇+卡铂
此外，该药在同步或序贯放化疗后未进展的不可切除III期NSCLC中作为巩固治疗，可将疾病进展或死亡风险降低52%。
临床探索还覆盖结外NK/T细胞淋巴瘤、胃及胃食管结合部腺癌、食管鳞癌等实体瘤，但尚未正式写入说明书。
舒格利单抗注射液起效时间
首次给药后2–6周即可在外周血检测到PD-L1占位率>90%，提示免疫阻断迅速启动；影像学首次评估通常安排在第6–9周，此时可见部分缓解（PR）或疾病稳定（SD）信号。
GEMSTONE-302研究显示，中位无进展生存期（mPFS）在联合化疗组达到9.0个月，优于化疗组的4.9个月；6个月PFS率提高约20%，提示大部分患者在半年内即可感受到临床获益。
舒格利单抗注射液起什么作用
舒格利单抗是一种全人源IgG4-PD-L1单克隆抗体，作用机制可概括为“松开刹车、激活T细胞”：
- 阻断PD-L1与PD-1/CD80结合，解除肿瘤对细胞毒性T细胞的抑制；
- 恢复T细胞增殖、浸润与杀伤功能，形成持续免疫记忆；
- 联合化疗时，促进肿瘤抗原释放，产生协同免疫激活效应，显著降低疾病进展或死亡风险（HR=0.48）。
安全性方面，≥3级免疫相关不良反应发生率<5%，常见为甲状腺功能减退、皮疹、肝炎，多数可通过暂停给药+糖皮质激素逆转。
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