胃癌“狙击枪”！杀敌更准、动静更小，这些靶向药物你知道几个？

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与化疗“无差别攻击”不同，靶向治疗讲究“有靶打靶”，所以治疗前需要通过分子检测筛选适用人群。

在精准治疗模式下，靶向药物可减少对正常细胞的损伤，提高疗效并降低副作用，为胃癌觅友带来新希望。

1、曲妥珠单抗

📍 作用靶点：HER2

📍 适应症：HER2阳性的转移性胃腺癌或胃食管交界腺癌。

📍 指南推荐

CSCO 2024：HER2阳性（IHC3 或2 且FISH ）晚期转移性胃癌一线治疗I级推荐；

NCCN 2024：优先推荐用于HER2阳性患者，证据等级1类，且建议全程管理HER2状态。

截图来源于NCCN指南

📍 用药方案：通常与化疗药物（如顺铂、氟尿嘧啶）、免疫检查点抑制剂联合使用。

截图来源于CSCO指南

📍 关键研究数据：

ToGA研究显示，对初治HER2阳性(IHC3 或2 且FISH阳性)的晚期转移性胃腺癌患者，曲妥珠单抗联合5-FU/卡培他滨 顺铂较单纯化疗提高有效率和增加生存获益。

多项Ⅱ期临床研究评估了曲妥珠单抗与其他化疗方案的联合，显示较好的疗效和安全性。

前瞻性的真实世界研究 EVIDENCE进一步证实中国人群曲妥珠单抗的疗效与良好的安全性，在不同的联合化疗方案中，与XELOX疗效最佳，OS达34.6个月。

📍 合理用药：

给药方式：静脉输注

给药方案：建议采用每三周一次的给药方案，初始负荷剂量为8mg/kg，随后6mg/kg每三周给药一次。首次输注时间约为90分钟。如果患者在首次输注时耐受性良好，后续输注可改为30分钟。维持治疗直至疾病进展。

不良反应：注意心脏毒性，定期监测心功能。

截图来源于药品说明书

2、雷莫西尤单抗

📍 作用靶点：VEGFR2

📍 适应症：联合紫杉醇用于在含氟尿嘧啶类或含铂类化疗期间或化疗后出现疾病进展的晚期胃或胃食管结合部腺癌患者的治疗。

📍 指南推荐：

CSCO 2024：二线治疗I级推荐

NCCN 2024：二线及后续治疗新增雷莫西尤单抗联合紫杉醇为首选方案。

📍 用药方案：雷莫西尤单抗联合紫杉醇化疗

📍 关键研究数据：

REGARD研究显示，雷莫西尤单抗单药二线治疗相比安慰剂显著延长中位生存期(5.2个月vs3.8个月，P=0.0473)；

RAINBOW研究显示，雷莫西尤单抗联合紫杉醇二线治疗相比紫杉醇延长中位生存期(9.63个月vs7.36个月，P=0.0169)，不良反应均可耐受。

RAINBOW-Asia Ⅲ期研究(90%患者来自中国)结果显示，雷莫西尤单抗联合紫杉醇组患者 PFS较紫杉醇组显著延长(4.14个月VS 3.15个月)，并显示与全球关键注册临床试验RAINBOW一致的中位OS获益(HR=0.963）,患者整体耐受性良好。

📍用药管理：在接受雷莫西尤单抗联合化疗治疗的患者中，观察到的最常见的不良反应为：疲乏/乏力、中性粒细胞减少症、腹泻、鼻衄和口腔黏膜炎。

3、阿帕替尼

📍 作用靶点：VEGFR2

📍 适应症：本品单药用于既往至少接受过2种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者。患者接受治疗时应一般状况良好。

📍 指南推荐：

CSCO 2024：

①一线治疗：对产甲胎蛋白胃癌（AFPGC）予以阿帕替尼 卡瑞利珠单抗 SOX一线治疗推荐，推荐级别为II级，2B类证据；

②三线及三线以上治疗（I级推荐）：单药使用阿帕替尼。

📍 用药方案：①抗血管生成药物联合免疫联合化疗；②单药靶向治疗。

📍 关键研究数据：

在NCT04609176研究中，针对产甲胎蛋白胃癌（AFPGC）患者，使用阿帕替尼（250mg qd） 卡瑞利珠单抗（200mg d1 q3w） SOX（q3wX4周期）方案，中位随访6.4个月显示了该方案的优异疗效，确认的ORR（客观缓解率）达到55.6%，12个月PFS（无进展生存期）率为42.1%，12个月OS（总生存期）率为63.7%。

一项Ⅲ期临床研究纳入二线及以上化疗失败的中国晚期食管胃结合部或胃腺癌患者273例，结果显示甲磺酸阿帕替尼治疗组较安慰剂组延长中位PFS(2.6个月VS 1.8个月，P=0.016)和提高疾病控制率(42.05%VS 8.79%，P<0.001)。

📍 用药管理：

晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌：本品推荐剂量为850mg，每日 1次。

服用方法：口服，餐后半小时服用（每日服药的时间应尽可能相同），以温开水送服。疗程中漏服阿帕替尼的剂量不能补充。

治疗时间：连续服用，直至疾病进展或出现不可耐受的不良反应。

📍 不良反应：

阿帕替尼所致的不良反应可通过对症治疗、 暂停用药和调整剂量等方式处理。临床研究中剂量调整多发生在前3个周期（28天为一周期）。 当患者出现3/4级血液学或非血液学不良反应时，建议暂停用药直至症状缓解或消失。

往期文章：《阿帕替尼的副作用处理“秘籍”，胃癌患者越早知道越好》

4、维迪西妥单抗

📍 作用靶点：HER2

📍 适应症：获批至少接受过2个系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）患者。

📍 指南推荐：

CSCO 2024：维迪西妥单抗被推荐为针对HER2阳性（IHC3 2 ）的转移性胃癌患者的三线及以上治疗。

📍 关键研究数据：维迪西妥单抗关键性研究C008显示，患者的客观缓解率达到24.8%，疾病控制率为42.4%，中位无进展生存期为4.1个月，中位总生存期为7.9个月。

📍 合理用药：胃癌患者推荐剂量是2.5 mg/kg，每两周一次，静脉滴注（禁止静脉推注或快速静注给药，通常建议60分钟左右），直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

5、德曲妥珠单抗

📍 作用靶点：HER2

📍 适应症：单药治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌。

📍 指南推荐：

CSCO 2024：将其纳入三线及三线以上治疗。

NCCN 2024：美国国家综合癌症网络（NCCN）、欧洲内科肿瘤学会（ESMO）、美国临床肿瘤学会（ASCO）的胃癌诊疗指南，均推荐德曲妥珠单抗作为二线优选治疗。

📍 关键研究数据：DG06研究的最终分析显示，德曲妥珠单抗用于HER2阳性晚期胃癌患者的中位总生存期（mOS）达到12.4个月，有望为更多晚期胃癌患者带来切实的生存获益。

📍 合理用药：需要静脉输注，剂量为6.4 mg/kg，每3周一次。常见不良反应包括恶心、疲乏和中性粒细胞减少，需定期监测血常规和心脏功能。

6、佐妥昔单抗

📍 作用靶点：Claudin 18.2

📍 适应症：佐妥昔单抗联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于CLDN18.2阳性、HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处（GEJ）腺癌患者的一线治疗。

📍 指南推荐：

NCCN 2024：佐妥昔单抗联合化疗方案纳入一线治疗的优选方案（1类证据）

📍 关键研究数据

在GLOW研究中，使用佐妥昔单抗联合CAPOX 治疗组的中位无进展生存为8.21个月，中位总生存期为14.39个月。

在SPOTLIGHT 研究中观察到类似的疗效，佐妥昔单抗联合mFOLFOX6，中位无进展生存期为10.61个月，安慰剂加mFOLFOX6 为8.67个月。中位总生存期分别为18.23个月和15.54 个月。

相关文章：《太好了！国内获批上市！首个靶向CLDN18.2的佐妥昔单抗，晚期胃癌治疗新选择！》

📍 作用靶点：FGFR2b

📍 研究状态：预计将于2025年上半年公布贝玛妥珠单抗用于胃癌一线治疗的3期研究数据，并有望向NMPA提交生物制品上市许可申请。

截图来源于药物研发单位官网

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新药获批，第一时间报道

📍 研究数据：在全球多中心的2期试验（FIGHT研究）中显示出一线治疗FGFR2b过表达晚期胃癌患者具有优良的作用，特别是治疗东亚地区高表达人群的mOS长达30.1个月，堪称里程碑式新突破。

以上是胃癌主要靶向药物的盘点，有觅友问：“是不是所有人都能用这些靶向药呢？”正如文章开头所说，靶向治疗是“有靶打靶”，治疗前需要做分子检测。

目前根据指南，晚期胃癌靶向治疗的循证医学证据更充足，胃癌早期或围手术期通常不用靶向治疗。

靶向治疗主要用于：

⛳ 无手术根治机会或转移性胃癌患者，通常指的是晚期胃癌患者。对于这类患者，医生可以根据患者的分子分型、肿瘤状态、身体情况等合理的选择靶向治疗方案，以抑制肿瘤细胞的发展，延长生存期；

⛳ 对于接受标准治疗失败的晚期或者复发的胃癌患者，为了寻找潜在的治疗靶点，可进行Claudin 18.2、FGFR2b等标记物检测，以确定是否还有其他靶向药物可以使用。

近年来，对于胃癌靶向药物治疗的研究越来越多，用药方案也在持续探索和优化中。期待未来有更多、更好的选择呈现在胃癌觅友们眼前！

互助时刻：很多觅友担心手术后复发，怕治疗费用很高，如果大家有这方面的疑问，可以跟觅健保障君了解一款新的复发险，可承保30种常见恶性肿瘤（包括胃癌、肺癌、乳腺癌等）。