雷莫西尤单抗是处方药吗
雷莫西尤单抗是处方药吗
雷莫西尤单抗属于严格的处方药,患者必须凭肿瘤专科医生开具的处方,在具备肿瘤治疗资质的医院或药房获取。该药为静脉输注用生物制剂,首次使用前需由医师评估肝功能、血压、凝血功能及过敏史,并在有复苏条件的病房内给药;任何环节出现禁忌或严重不良反应,均需立即停药并上报医院药事管理部门 。
雷莫西尤单抗起效时间
症状层面:部分晚期胃癌或肝癌伴腹水、疼痛患者,可在4–6周内自觉腹水减少、疼痛缓解。
影像层面:CT/MRI首次评估节点设定在6–8周,若肿瘤直径总和缩小≥30%或维持稳定,即判定临床获益;全球多中心REACH-2研究显示中位无进展生存期2.8个月,提示8周前后是判断疗效的关键窗口 。
生物标志物层面:肝癌患者若第4周甲胎蛋白(AFP)上升<20%,其中位无进展生存期可延长至3.8个月,反之则缩短至2.3个月,医生可据此提前调整方案 。
影像层面:CT/MRI首次评估节点设定在6–8周,若肿瘤直径总和缩小≥30%或维持稳定,即判定临床获益;全球多中心REACH-2研究显示中位无进展生存期2.8个月,提示8周前后是判断疗效的关键窗口 。
生物标志物层面:肝癌患者若第4周甲胎蛋白(AFP)上升<20%,其中位无进展生存期可延长至3.8个月,反之则缩短至2.3个月,医生可据此提前调整方案 。
雷莫西尤单抗是治什么的
核心靶点:全人源IgG1单克隆抗体,高选择性阻断血管内皮生长因子受体2(VEGFR2),抑制肿瘤血管生成 。
中国已获批适应证:
中国已获批适应证:
- 晚期胃癌二线治疗:单药或联合紫杉醇,中位总生存期11.0个月,显著优于单药紫杉醇对照组 。
- 肝细胞癌二线治疗:限定于AFP≥400ng/mL且索拉非尼失败后的患者,中位总生存期8.5–10.3个月,肝功能Child-Pugh A级者获益更明显 。
全球扩展适应证:非小细胞肺癌、结直肠癌、肾细胞癌等实体瘤的后续线治疗仍在临床试验阶段,尚未在国内获批 。
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