泰它西普会让人发胖吗
泰它西普会让人发胖吗
体重变化在泰它西普(teclistamab)治疗中并非主流副作用,但临床数据已提示异常体重增加的发生率被归入“常见”级别。机制上,该药通过激活T细胞、诱发大量细胞因子释放,可造成外周水肿与体液潴留,表现为面部、四肢甚至全身浮肿,体重因而短期内上升1–3kg。若出现凹陷性水肿、气促或体重日增幅>0.5kg,应立即排查心肾功能与低蛋白血症,而非单纯归因于“发胖”。多数患者在完成阶梯式给药并进入稳定期后,水钠潴留逐渐缓解,体重可回落至基线;期间可通过低盐饮食、适度弹力运动及医生指导下的利尿干预加速恢复。需要区分的是,若合并糖皮质激素或其他抗骨髓瘤药物,食欲亢进与脂肪重分布可能叠加,此时需综合评估热量摄入与激素用量,而非单方面停药。
泰它西普用量及用法
泰它西普采用“阶梯递增+固定维持”的皮下给药方案,以降低细胞因子释放综合征(CRS)风险。标准流程如下:
- 第0天:0.06mg/kg——临床称“预激剂量”,住院监护24h
- 第3天:0.3mg/kg——观察是否出现≥2级CRS
- 第7天:1.5mg/kg——若耐受良好,直接爬升至目标剂量
- 自第10天起:每两周1次1.5mg/kg,直至疾病进展或毒性不可耐受
全部剂量由专业护士在具备急救条件的病房完成皮下注射,注射部位首选腹部(避开脐周5cm),左右轮换;禁止肌内或静脉推注。若某次给药延迟≤7天,可按原计划补注;延迟>7天则需重新从0.06mg/kg开始阶梯爬坡,以保障安全。合并糖皮质激素(地塞米松20mg)和抗组胺药预处理已成为常规,可显著降低CRS发生率。治疗期间每周监测血常规、肝肾功能、免疫球蛋白,一旦出现3级以上中性粒细胞减少或肝酶升高,应暂停用药并给予支持治疗,待毒性恢复至≤1级后再以相同剂量重启。
泰它西普2026年能纳入医保吗
2025版国家医保目录谈判窗口已于2025年11月关闭,泰它西普因全球定价高、国内存量患者少、替代方案较多等原因未能进入,但已被列入2026年形式审查名单,意味着明年将再次冲刺。关键变量有三:
- 成本-效果阈值:按照医保局最新征求意见稿,肿瘤创新药增量成本-效果比(ICER)上限拟收紧至8万元/QALY,而泰它西普Ⅲ期数据显示其相较达雷妥尤单抗联合方案可延长无进展生存期约5.8个月,增量成本却高达19万元/QALY,需企业进一步降价。
- 真实世界补充数据:2025年启动的CARE-MM中国登记研究将在2026年6月公布1万例安全性与生存数据,若能在总生存期或微小残留病转阴率上拿出优于现有二线方案的新证据,将显著提升谈判筹码。
- 医保基金预算影响:多发性骨髓瘤存量患者约12–15万人,若按适应证限定为“既往≥3线治疗失败”,目标人群约6千人;以年费用50万元测算,基金支出增加30亿元,占肿瘤药预算4.5%,需通过量价谈判降至年费用≤25万元方可过会。
综合来看,2026年三季度的医保专家评审将成为决定性节点;若企业能在上半年完成大幅降价并提交补充循证,纳入国家医保乙类目录的概率将升至60%以上,届时患者自付比例有望从100%降至30%以内。
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