注射用戈舍瑞林微球的疗效如何
注射用戈舍瑞林微球的疗效如何
去势水平维持率高：III期临床数据显示，前列腺癌患者首次给药后第29天，99.3%受试者血清睾酮≤50ng/dL；第29-85天持续维持该水平的比例仍达97.8%，与植入剂相比达到非劣效标准。
乳腺癌卵巢抑制效果确切：绝经前及围绝经期乳腺癌患者连续用药后，93.1%在整个治疗周期内血清雌二醇≤30pg/mL，实现绝经后水平；其中既往化疗亚组微球组94.1%达标，优于植入剂89%。
释放更平稳，无“睾酮激增”：微球制剂血药浓度波动幅度小于植入剂，首次注射后未见明显一过性睾酮升高，降低因激素反跳导致的骨痛、尿路症状风险。
微球降解与疗效同步：动物实验显示，一次皮下注射2.4mg/kg后，第4天即可将血清睾酮降至去势水平（<1.0ng/mL），并维持抑制≥21天；体外释放曲线提示32天内持续释药，无突释现象。
注射用戈舍瑞林微球说明书
成分与规格：每瓶含戈舍瑞林3.6mg（以C79H48N14O14计），为白色或类白色冻干微球，附带1mL专用溶媒。
适应症
- 前列腺癌：需雄激素去势治疗的局部晚期或转移性病例。
- 乳腺癌：绝经前及围绝经期激素受体阳性早期或晚期患者，用于卵巢功能抑制。
用法用量
- 给药途径：腹部皮下注射，禁止静脉或肌肉推注。
- 剂量间隔：每28天一次，两次注射间隔须相等；若延迟>7天，需测性激素评估是否出现“卵巢逃逸”。
- 起始时机：乳腺癌患者建议月经周期第1-5天内启动，可立即抑制垂体-卵巢轴。
禁忌
- 对GnRH类似物或任一辅料过敏者；
- 妊娠、哺乳期及未采取有效避孕措施的育龄女性；
- 有明显骨质疏松性骨折高风险且无附加骨保护措施者慎用。
主要不良反应
- ≥10%：潮热、多汗、性欲下降、乳房胀痛；
- 1-10%：头痛、注射部位硬结、体重增加、情绪改变；
- <1%：过敏反应、QT间期延长、骨密度下降。
注射用戈舍瑞林微球需要空腹吃吗
无需空腹，亦不存在“吃”：本品为皮下缓释微球，临床采用23G细针腹部皮下注射，药物直接进入皮下组织后缓慢释放，与胃肠道是否空置无关。
进食状态不影响疗效：缓释微球吸收由颗粒降解速度控制，食物不会干扰其药代动力学；患者可自由选择早晨、中午或傍晚注射，只需保持每28天同一时间即可。
联合口服药物时的处理：若同期需服用芳香化酶抑制剂、钙剂等口服药，可继续遵循各自的空腹或餐后要求；戈舍瑞林微球注射本身不受饮食限制。
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