伊基奥仑赛注射液是什么药

伊基奥仑赛注射液是什么药
伊基奥仑赛注射液（商品名：福可苏®）是我国首款获批靶向BCMA的自体CAR-T细胞免疫治疗药物，2023年6月通过国家药监局附条件上市，用于既往至少接受过3线治疗（包含一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂）后仍进展的复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者。
其核心机制是：先从患者外周血分离CD3阳性T细胞，通过慢病毒载体将全人源抗BCMA嵌合抗原受体（CAR）基因导入，体外扩增后回输给患者；回输后的CAR-T细胞可特异性识别骨髓瘤细胞表面BCMA，激活杀伤程序并释放细胞因子，从而实现深度、持久清除肿瘤。
临床显示，按1.0×10^6CAR-T细胞/kg目标剂量回输后，总缓解率96%，严格完全缓解/完全缓解率74.3%，且多数患者达到微小残留病灶（MRD）阴性。

伊基奥仑赛注射液医保报销吗
截至2025年底，伊基奥仑赛注射液尚未进入国家基本医疗保险目录，患者需全额自费。不过，该药已被超过100款城市“惠民保”及80余款百万医疗险列入特药清单，符合条件的参保人可通过特药直付或事后报销方式获得30%–70%不等的费用补偿，大幅减轻经济负担。
此外，对于来那度胺耐药的复发/难治性多发性骨髓瘤，III期临床患者援助项目仍在开放，通过评估的受试者可获得免费用药机会。建议患者在治疗前向医院社工部或保险公司核实最新报销政策，并同步申请相关援助。

伊基奥仑赛注射液起效时间
CAR-T产品为“一次性回输、长期存续”模式。伊基奥仑赛回输后中位起效时间为1个月，最早可在回输后第7天观察到血清M蛋白下降；3个月时评估显示84%以上患者达到≥非常好的部分缓解（VGPR），12个月持续MRD阴性率优于海外同靶点产品。
细胞动力学数据提示，外周血CAR-T细胞峰值一般出现在回输后7–14天，随后进入6–12个月以上的长期低水平存续期，与持续肿瘤控制密切相关。需要强调的是，起效快慢与患者肿瘤负荷、骨髓微环境及既往治疗线数相关，部分高危病例可能出现延迟应答，需结合每月血清免疫固定电泳及骨髓MRD监测综合判断疗效。