匹妥布替尼片是什么药

匹妥布替尼片是什么药

匹妥布替尼片(商品名捷帕力®,通用名Pirtobrutinib)是全球首个且目前唯一获批的非共价(可逆)BTK抑制剂,由礼来研发、信达生物在中国大陆商业化。其靶点选择性高,即使BTK蛋白发生C481突变导致传统共价抑制剂失效,仍能重新建立阻断信号通路的作用,从而抑制恶性B细胞增殖
中国获批适应症:单药用于既往至少接受过两种系统性治疗(含共价BTK抑制剂)仍进展的复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者
用法用量:口服,每日一次,每次200mg,持续用药直至疾病进展或毒性不可耐受

匹妥布替尼片医保报销吗

截至2025年10月,匹妥布替尼片尚未进入国家医保目录,患者需全额自费购买。原研国内定价约40000元/盒(100mg×14片×4板),海外同规格原研药价格接近100000元/盒;老挝等地产仿制药约2000–3000元/盒,但购买渠道与质量风险需自行评估
地方医保或商保政策偶有补充,但尚无统一报销比例;若后续纳入医保,参照同类靶向药,报销比例多在50%–90%区间,具体以当地医保局公布为准

匹妥布替尼片起效时间

临床研究采用每日200mg连续给药方案,首次疗效评估通常安排在第8周(约2个治疗周期)。真实世界数据显示,既往接受共价BTK抑制剂失败的MCL患者,接受匹妥布替尼单药治疗后:
  • 客观缓解率(ORR)约60%中位缓解持续时间17.7个月
  • 中位总生存期23.5个月,明显长于历史对照的<12个月
提示大部分患者在2个月内即可观察到肿瘤缩小或病情稳定;若8周评估无获益,需由医生决定是否调整方案。

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