注射用硼替佐米治疗什么的
注射用硼替佐米治疗什么的
注射用硼替佐米是一种蛋白酶体抑制剂,临床定位为血液系统恶性肿瘤的核心治疗药物之一。
多发性骨髓瘤:
- 初治患者:对不适合接受大剂量化疗联合造血干细胞移植的初发多发性骨髓瘤,硼替佐米可与美法仑+泼尼松组成MPB方案,作为一线治疗。
- 复发/难治患者:对已接受过≥1种方案后复发或进展者,可单药或联合地塞米松、脂质体多柔比星等药物使用,延长无进展生存期并提高缓解率 。
套细胞淋巴瘤(MCL):
- 初治且无法移植的成人患者:采用R-CHOP基础上加硼替佐米(BoR-CAP方案),提高完全缓解率。
- 复发/难治MCL:至少经过一次治疗后进展者,可单药或联合利妥昔单抗等再次诱导,提高二次缓解机会 。
药理延伸作用:
通过抑制26S蛋白酶体,阻断NF-κB等促生存通路,诱导骨髓瘤细胞凋亡;同时抑制破骨细胞、促进成骨,改善骨髓瘤相关骨病;并具有免疫调节效应,增强机体抗肿瘤免疫 。
通过抑制26S蛋白酶体,阻断NF-κB等促生存通路,诱导骨髓瘤细胞凋亡;同时抑制破骨细胞、促进成骨,改善骨髓瘤相关骨病;并具有免疫调节效应,增强机体抗肿瘤免疫 。
注射用硼替佐米的使用说明
规格与配制:
常见规格为3.5mg/瓶冻干粉针,需由专业人员无菌操作,皮下注射可直接使用,静脉注射需先以0.9%氯化钠稀释至1mg/ml后3-5秒内静脉推注 。
常见规格为3.5mg/瓶冻干粉针,需由专业人员无菌操作,皮下注射可直接使用,静脉注射需先以0.9%氯化钠稀释至1mg/ml后3-5秒内静脉推注 。
标准剂量:
- 1.3mg/m²体表面积,于第1、4、8、11天给药,每21天为一周期;两次给药间隔≥72h。
- 初治不适合移植者常与美法仑9mg/m²+泼尼松60mg/m²联合,前4周期每周2次,第5-9周期改为每周1次,总疗程9周期 。
- 适合移植者与地塞米松或沙利度胺组成诱导方案,4周期后评估是否进入干细胞采集与移植流程 。
剂量调整:
出现≥3级非血液学毒性或≥4级血液学毒性时停药,毒性恢复后减量25%重启;外周神经病变按NCI-CTCAE分级处理:
出现≥3级非血液学毒性或≥4级血液学毒性时停药,毒性恢复后减量25%重启;外周神经病变按NCI-CTCAE分级处理:
- 1级伴疼痛或2级:减量至1.0mg/m²或改为每周1次;
- ≥3级:暂停至症状≤1级,重启剂量0.7mg/m²每周1次;4级或严重自主神经病变永久停药 。
给药途径选择:
- 皮下注射(大腿或腹部轮换)与静脉推注疗效相当,皮下可显著降低外周神经病变发生率,对已有神经病变高危患者首选皮下 。
注射用硼替佐米医保报销吗
国家医保目录(2023版)明确将注射用硼替佐米纳入乙类报销范围,限用于:
- 多发性骨髓瘤(初治不适合移植及复发/难治);
- 套细胞淋巴瘤(初治不适合移植及复发/难治)。
报销比例:各地执行70%-90%区间,职工医保普遍高于居民医保;部分省市对低保、低收入患者启动大病保险二次报销,个人负担可进一步降至10%以内。
限制条件:需符合医保限定适应症并在二级及以上医院开具,门诊使用需提前办理门诊特殊病种或谈判药品备案,否则需全自费。
价格参考:集采后3.5mg规格价格降至约1500元/瓶,按标准1.3mg/m²计算,每周期4瓶左右,医保报销后患者自付数百元/周期,显著低于上市初期上万元水平。
限制条件:需符合医保限定适应症并在二级及以上医院开具,门诊使用需提前办理门诊特殊病种或谈判药品备案,否则需全自费。
价格参考:集采后3.5mg规格价格降至约1500元/瓶,按标准1.3mg/m²计算,每周期4瓶左右,医保报销后患者自付数百元/周期,显著低于上市初期上万元水平。
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