戈沙妥珠单抗注意事项

来源:觅健 2025-10-13 19:10:44

105阅读

关键词：输液反应肾上腺素面色潮红血压下降急救处理

戈沙妥珠单抗注意事项

输液反应是戈沙妥珠单抗最常见且可能危及生命的首发放射性不良反应。输注期间及结束后30min内需在床旁持续监测，备好肾上腺素、糖皮质激素、抗组胺药及吸氧装置。出现任何程度的面色潮红、胸闷、喉头紧迫感或血压下降，应立即中断输注并给予急救处理。

中性粒细胞减少发生率高达50%以上，3–4级比例接近20%。每次给药前必须检测血常规：若中性粒细胞绝对计数<1500/mm³（第1天）或**<1000/mm³**（第8天），应暂停本周期治疗，必要时使用G-CSF进行二级预防；若合并发热，需按发热性中性粒细胞减少流程静脉抗感染治疗。

腹泻可早至输注后24h内出现，也可延迟至10d后。每日排便次数较基线增加≥2次即启动洛哌丁胺4mg首剂，随后每4h2mg，最多每日16mg；若**≥3级腹泻，需住院补液、电解质，排除感染后暂停给药，直至恢复至≤1级再考虑减量20%**复治。

UGT1A1基因多态性显著影响活性代谢物SN-38暴露：*28/*28纯合突变患者3–4级中性粒细胞减少风险升高3倍，建议起始剂量下调至7.5mg/kg并密集监测血象；避免与**UGT1A1强抑制剂（如阿扎那韦、伊立替康）或强诱导剂（如利福平、卡马西平）**同用，防止疗效波动或毒性失控。

胚胎-胎儿毒性为FDA黑框警告内容：药物可致胚胎致死、畸形。育龄女性在治疗前7d内需进行血清妊娠检测，治疗期间及末次给药后6个月内必须采用高效避孕（宫内节育器+屏障法）；男性患者亦需在用药期间及停药后3个月内使用避孕套+杀精剂，避免药物通过精液传递。

戈沙妥珠单抗怎么服用

戈沙妥珠单抗仅供静脉输注，严禁静推或皮下注射。推荐剂量为10mg/kg，以21d为一个周期，在第1天和第8天分别给药，直至疾病进展或毒性不可耐受。实际输注前需用0.9%氯化钠注射液稀释至最终浓度1–10mg/mL，使用0.2μm或0.22μm无菌、无热原的**聚醚砜（PES）或聚砜（PS）**在线过滤器。

首次输注应持续3h；若既往输注耐受良好，后续可缩短至1–2h，但不得少于30min。输注速率按静脉耐受梯度调整：前15min内**≤50mg/h**，若无不适，每15min递增50mg/h，最高不超过200mg/h。两次给药间隔不得少于6d，若因毒性延迟**>2周**，需重新评估风险-获益比。

为降低急性胆碱能综合征风险，输注前30min常规给予阿托品0.25mg皮下注射（除非禁忌）；若出现早发性腹泻（≤24h），可重复阿托品0.25mg。预防恶心呕吐采用三联方案：5-HT3受体拮抗剂+地塞米松+NK1受体拮抗剂，并在给药后24h内继续口服地塞米松巩固。