萨特利珠单抗的功效和作用

萨特利珠单抗（Satralizumab）是一种人源化IgG2单克隆抗体，靶向白细胞介素-6受体（IL-6R），通过阻断IL-6信号通路抑制炎症反应。IL-6在视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）的发病中起关键作用，促进B细胞分化和抗体产生，导致中枢神经系统脱髓鞘损伤。临床研究显示，萨特利珠单抗可显著降低NMOSD的年复发率（ARR），单药治疗组ARR降低至0.07，联合免疫抑制剂治疗时ARR进一步降至0.04 。此外，该药物能延缓残疾进展，76%的患者在96周内无功能障碍加重，并改善视觉和运动功能 。其长期安全性数据表明，严重感染发生率低于3%，且未观察到进行性多灶性白质脑病（PML）病例 。

目前国内上市的萨特利珠单抗（商品名：安适平）完全依赖进口，由罗氏制药生产，尚无国产仿制药获批 。进口药品的定价受关税和汇率影响，单支价格约1.3万元，年治疗费用超15万元，虽纳入医保乙类目录，但报销比例因地而异（50%-80%），且需符合AQP4抗体阳性等限制条件 。国产仿制药的研发进展缓慢，主要技术壁垒在于抗体糖基化修饰工艺，预计2027年后可能有企业提交生物类似药申请。值得注意的是，进口原研药采用预充式注射器包装，便于患者居家自我注射，而未来国产版本可能提供更高性价比的冻干剂型 。

标准给药方案为皮下注射：初始阶段在第0、2、4周给予120mg，之后每4周维持120mg 。对于体重＜60kg的患者，可考虑减量至80mg维持，但需监测IL-6水平 。注射部位可选择腹部、大腿或上臂，需轮换部位以避免脂肪萎缩。遗漏用药时，若距下次给药≥2周，应立即补注；若＜2周则跳过该次 。治疗前需筛查乙肝、结核及肝功能，用药期间每3个月监测中性粒细胞计数（ANC），ANC＜1.5×10⁹/L时应暂停给药 。联合使用免疫抑制剂时，剂量无需调整，但需密切监测感染迹象 。