戈沙妥珠单抗多少钱

戈沙妥珠单抗多少钱

国内公立渠道挂网价8400元/瓶(180mg),按60kg体重计算,单次需用3–4瓶,21天疗程的材料费约2.5万–3.4万元;若全年完成17个周期,年度药费落在85万–100万元区间,且尚未计入输液、监护等配套支出。由于药物尚未纳入国家医保目录,患者需全额自费;个别民营药房或慈善援助项目可给予小幅折扣,但整体经济负荷依旧高昂

戈沙妥珠单抗主要成分是什么

活性成份为戈沙妥珠单抗,是一种抗体–药物偶联物(ADC),由三部分构成:
  1. 人源化IgG1κ单克隆抗体hRS7,靶向滋养层细胞表面抗原-2(Trop-2);
  2. 拓扑异构酶Ⅰ抑制剂SN-38伊立替康活性代谢物);
  3. 可水解连接子CL2A,在细胞内酸性环境中断裂,实现毒素定点释放。
    平均药物/抗体比(DAR)7–8,分子量约160kDa
辅料包括2-(N-吗啉代)乙磺酸(MES)水合物(pH6.5)、海藻糖二水合物、聚山梨酯80,制剂为不含防腐剂的类白色至淡黄色冻干粉末

戈沙妥珠单抗适应症有哪些

  1. 不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)
    适用于既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种针对转移性疾病)的成人患者
  2. HR阳性、HER2阴性(IHC0、1+或2+/ISH-)乳腺癌
    用于不可切除的局部晚期或转移性阶段,且已接受内分泌治疗至少2种其他全身治疗的成人患者
以上适应症均基于客观缓解率与缓解持续时间获得附条件批准,后续需确证性临床试验证实临床获益

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