阿替利珠单抗适应症有哪些

1. 非小细胞肺癌（NSCLC）
   • 单药：PD-L1TC≥1%且EGFR/ALK阴性的Ⅱ-ⅢA期术后辅助治疗，最长1年；或PD-L1**高表达（TC≥50%）**的转移性NSCLC一线治疗。
   • 联合：与贝伐珠单抗+紫杉醇+卡铂四药方案用于EGFR/ALK阴性的晚期非鳞NSCLC一线；与培美曲塞+铂类用于非鳞NSCLC的诱导及维持。
2. 广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）
   • 与卡铂+依托泊苷联用，4周期诱导后进入阿替利珠单抗维持，直至进展或不可耐受毒性。
3. 肝细胞癌（HCC）
   • 与贝伐珠单抗15mg/kg联用，用于既往未接受系统治疗且不可切除的HCC，每3周一次直至进展。
4. 尿路上皮癌（UC）
   • 适用于含铂化疗失败或术后12个月内进展的局部晚期/转移性UC；亦覆盖不适合含铂治疗且PD-L1**IC≥5%**的患者。
5. 其他瘤种
   • 美国已扩展至PD-L1阳性转移性三阴性乳腺癌、黑色素瘤及**肺泡软部肉瘤（ASPS）**等，国内尚未全面获批。

阿替利珠单抗注意事项

• 肺炎：最常见致死性irAE，发生率约3%-5%；任何新出现的咳嗽、气促或肺浸润均需暂停用药，≥2级即予1-2mg/kg/d泼尼松等效激素，完全缓解后需4周以上才能谨慎再挑战。
• 肝炎：监测ALT/AST及胆红素，≥3级升高即永久停药，并给予高剂量激素±吗替麦考酚酯；合并HBV感染者在激素治疗期间需抗病毒预防。
• 内分泌病：甲减、甲亢、垂体炎及1型糖尿病均可出现；TSH≥10mIU/L或游离T4低于正常即开始替代治疗，无需停药。
• 输注反应：首次60min内发生率<2%，≥3级需立即停止并永久停药；后续输注可延长至60min并予解热抗组胺药预处理。
• 特殊人群：妊娠期禁用，用药期间及末次剂量后5个月内必须避孕；哺乳暂停；轻-中度肝/肾功能不全无需减量，重度肝损缺乏数据。

阿替利珠单抗怎么服用

• 首次输注：≥60分钟；若耐受良好，后续可缩短至**≥30分钟**。
• 联合治疗顺序：与化疗或贝伐珠单抗同日时，先输注阿替利珠单抗，结束30min后再给下一药物，以降低超敏风险。
• 疗程长度：
  • 辅助治疗NSCLC：最长1年；
  • 转移性疾病：直至影像或临床进展或出现不可耐受毒性，若因irAE停药，在激素减至≤10mg/d泼尼松等效且症状完全缓解后，可考虑再次挑战；
  • 临床试验中位疗程约12-16周期，部分响应患者可维持>2年。
• 遗漏剂量：如输注延迟<7天，无需补液，按原周期继续；≥7天则尽快补注并重新计算周期。