泽布替尼胶囊主要成分是什么

泽布替尼胶囊主要成分是什么

泽布替尼胶囊适应症有哪些

1. 既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）——在高侵袭性、复发风险大的非霍奇金淋巴瘤亚型中，泽布替尼通过持续抑制BTK，阻断NF-κB与BCR信号通路，显著降低疾病进展或死亡风险。
2. 既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）——对于伴del(17p)或TP53突变的高危患者，泽布替尼单药即可取得深度缓解，延长无进展生存期。
3. 既往至少接受过一种治疗的成人华氏巨球蛋白血症（WM）——针对MYD88^L265P突变阳性的典型病理亚群，泽布替尼可迅速降低IgM水平，改善高黏滞综合征。
4. 联合奥妥珠单抗，用于既往接受过至少二线系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）——在此惰性淋巴瘤三线及以后场景中，泽布替尼是全球唯一获批的BTK抑制剂，可将客观缓解率提高至69%，中位无进展生存期延长至28.0个月。
5. 国内正在开展IV期临床，评估其用于初治华氏巨球蛋白血症的有效性与安全性，若数据积极，有望进一步前移用药线数。

泽布替尼胶囊注意事项

• 出血风险：BTK抑制可干扰胶原介导的血小板信号，导致青肿、鼻衄、血尿甚至颅内出血；合并抗凝或抗血小板药物时须权衡利弊，必要时调整剂量并监测凝血功能。
• 心律失常：需警惕房颤、房扑等室上性心律失常，尤其既往有心脏病史者；出现持续心悸或晕厥应立即进行心电图检查。
• 血液学毒性：≥20%患者可能出现中性粒细胞减少、血小板减少与血红蛋白下降，建议每2–4周复查血常规；3–4级骨髓抑制可考虑暂停用药、减量或给予造血生长因子支持。
• 感染防控：常见上呼吸道感染与肺炎；治疗前筛查乙肝、丙肝及结核，活动期患者需先行抗病毒或抗结核治疗，用药期间出现≥38.5°C发热应即时就医。
• 生殖安全：动物研究提示胚胎–胎仔毒性，育龄女性及男性在治疗期间与停药后1周内须采取高效避孕；哺乳期妇女应停止哺乳直至停药后至少2周。
• 药物相互作用：与强效CYP3A抑制剂（如克拉霉素、伊曲康唑）合用会显著升高泽布替尼暴露量，应考虑调整剂量或改用替代药物；避免与圣约翰草、利福平等强效诱导剂同用，以防疗效下降。
• 给药与贮存：推荐剂量为160mg口服，每日两次，整粒吞服勿掰碎；储存于20°C–25°C室温环境，置于原装防儿童开启瓶中，防潮避光。