德曲妥珠单抗使用说明
德曲妥珠单抗使用说明
德曲妥珠单抗(Trastuzumab deruxtecan)是一种抗体-药物偶联物,由抗HER2单抗与拓扑异构酶Ⅰ抑制剂通过可裂解连接子偶联而成。其使用需严格遵循静脉输注流程,推荐初始剂量为5.4mg/kg,每3周一次,输注时间不少于90分钟。若患者耐受良好,后续输注可缩短至30分钟。治疗前需确认HER2表达状态(IHC3+或ISH+),并评估左心室射血分数(LVEF),LVEF<50%时应暂停用药。输注期间需密切监测发热、寒战等过敏反应,首次输注后应观察6小时,后续输注观察2小时。若出现**间质性肺病(ILD)**症状(如干咳、呼吸困难),需立即停药并启动糖皮质激素治疗。
德曲妥珠单抗用于什么癌症
德曲妥珠单抗的适应症涵盖HER2阳性实体瘤的多个癌种:
- 乳腺癌:适用于不可切除或转移性HER2阳性(IHC3+或ISH+)乳腺癌,包括既往接受过曲妥珠单抗和紫杉醇治疗的患者;以及**HER2低表达(IHC1+或IHC2+/ISH-)**的转移性乳腺癌。
- 胃癌:用于HER2阳性(IHC3+或IHC2+/ISH+)的局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌,要求既往接受过曲妥珠单抗为基础的治疗。
- 肺癌:获批用于**HER2突变型(ERBB2激活突变)**的不可切除或转移性非小细胞肺癌,需既往接受过全身治疗。
- 泛癌种:在美国,德曲妥珠单抗(5.4mg/kg)适用于**HER2阳性(IHC3+)**的不可切除或转移性实体瘤,要求既往接受过全身治疗且无替代方案。
德曲妥珠单抗的推荐剂量是多少
剂量因癌种而异,需严格区分:
- 乳腺癌/肺癌/泛癌种:5.4mg/kg,每3周一次,直至疾病进展或毒性不可耐受。
- 胃癌:6.4mg/kg,每3周一次,同样持续至疾病进展。
剂量调整原则:若出现≥3级不良反应,需暂停用药直至恢复至≤1级;若确诊为ILD,需永久停药。对于轻度肝肾功能不全患者,无需调整剂量,但中重度肝损伤者需谨慎评估。
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