泽尼达妥单抗是什么药
泽尼达妥单抗是什么药
泽尼达妥单抗（Zanidatamab）是一种双特异性HER2靶向抗体，基于Azymetric™平台开发，具有独特的作用机制。它能够同时结合HER2的两个不同细胞外结构域（ECD2和ECD4），从而实现更广泛的HER2信号阻断。这种双特异性设计不仅增强了药物的结合亲和力，还通过诱导HER2分子的重新分布和聚集，进一步抑制肿瘤细胞的生长。
泽尼达妥单抗通过多种机制发挥作用，包括抗体依赖性细胞毒性（ADCC）、补体依赖性细胞毒性（CDC）以及抗体依赖性细胞吞噬作用（ADCP），从而有效抑制肿瘤细胞的生长并导致细胞死亡。2024年11月，泽尼达妥单抗获得美国FDA批准，以商品名Ziihera上市，用于治疗不可切除或转移性HER2阳性（IHC 3 ）胆道癌（BTC）成人患者。
泽尼达妥单抗是哪个公司生产的
泽尼达妥单抗最初由Zymeworks公司研发。2022年，Jazz Pharmaceuticals与Zymeworks达成协议，获得了该药物在美国、欧洲、日本等地区的开发和商业化权益。此外，百济神州在2018年获得了泽尼达妥单抗在亚太地区（日本除外）的开发和商业化权利。目前，泽尼达妥单抗由Jazz Pharmaceuticals负责生产和销售。
泽尼达妥单抗使用方法
泽尼达妥单抗的使用方法如下：
- 给药方式：泽尼达妥单抗通过静脉输注给药，每两周一次。
- 剂量：推荐剂量为20mg/kg，直至病情进展或出现不可接受的毒性。
- 输注时间：首次和第二次输注需持续120至150分钟；若患者耐受良好，第三次和第四次输注可缩短至90分钟，后续输注时间可减少至不少于60分钟。
- 预处理：为预防输液相关反应，每次输注前30至60分钟，患者需预先服用对乙酰氨基酚、抗组胺药（如苯海拉明）和皮质类固醇（如氢化可的松）。
- 剂量调整：如果患者出现不良反应，医生可能会调整剂量至15mg/kg；若患者不能耐受15mg/kg剂量，则需永久停用。
- 漏服处理：如果错过计划剂量，应尽快补上，并调整后续给药时间，保持两次剂量之间的2周间隔。
在使用泽尼达妥单抗期间，患者需在医生指导下进行治疗，并定期进行相关检查以监测药物的安全性和疗效。
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