菲诺利单抗是什么药

菲诺利单抗注射液（商品名：安佑平）是一种重组人源化抗程序性死亡受体-1（PD-1）单克隆抗体注射液。它通过阻断PD-1与其配体的结合，增加肿瘤部位的T细胞和炎性细胞因子的供给量，减少肿瘤微环境中调节性T细胞和髓系来源的抑制细胞的比例，从而改变肿瘤微环境，恢复和提高T细胞的免疫杀伤功能，最终达到抑制肿瘤生长的效果。

菲诺利单抗的研发基于对肿瘤免疫机制的深入理解，其作用机制使其在多种实体瘤的治疗中展现出潜力。目前，该药物已获批用于复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌的一线治疗。此外，菲诺利单抗联合贝伐珠单抗的疗法也获批用于治疗既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌。

菲诺利单抗注射液由神州细胞工程有限公司自主研发并生产。神州细胞工程有限公司是神州细胞的控股子公司，该公司在生物药研发和生产领域拥有先进的技术平台和丰富的经验。菲诺利单抗的上市标志着神州细胞在生物医药领域的创新能力迈上新台阶。其研发和生产过程严格遵循国家药品监督管理局的相关标准，确保了药物的质量和安全性。

菲诺利单抗注射液的使用需要严格遵循医嘱。其获批的适应症包括与含铂化疗联合用于复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌的一线治疗。在临床试验中，菲诺利单抗联合化疗（如顺铂 5-FU）的方案显示出显著的治疗效果，包括提高患者的总生存期（OS）和客观缓解率（ORR）。

此外，菲诺利单抗还可与贝伐珠单抗联合用于治疗不可切除或转移性肝细胞癌。这种联合疗法在临床研究中也表现出良好的安全性和有效性。

在使用菲诺利单抗时，患者需在专业医疗机构接受治疗，并定期进行相关检查以监测治疗效果和身体反应。