维贝柯妥塔单抗是什么药

维贝柯妥塔单抗（研发代码：MRG003）是一种靶向表皮生长因子受体（EGFR）的抗体偶联药物（ADC），由乐普生物自主研发。该药物通过将EGFR靶向单抗与强效微管抑制剂甲基澳瑞他汀E（MMAE）分子通过缬氨酸-瓜氨酸（vc）链接体偶联而成。其作用机制是通过高亲和力特异性结合肿瘤细胞表面的EGFR，进入肿瘤细胞后释放有效载荷，导致肿瘤细胞死亡。

维贝柯妥塔单抗的抗体部分是经过全新设计的人源化EGFR单抗JMT101，其结合亲和力比西妥昔单抗提高了6-7倍，能够实现更高的靶向性。此外，该药物还具备旁观者效应，可以实现范围更大的肿瘤杀伤效果。目前，维贝柯妥塔单抗已在国内申报上市，适应症为既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌（NPC）。

维贝柯妥塔单抗由乐普生物科技股份有限公司研发和生产。乐普生物是一家专注于创新药物研发的生物制药公司，其ADC技术管线源自对上海美雅珂生物的收购。维贝柯妥塔单抗的研发和申报上市，不仅展示了乐普生物在抗体偶联药物领域的技术实力，也标志着中国在EGFR ADC药物研发方面取得了重要进展。

维贝柯妥塔单抗的使用方法主要基于其临床试验数据和药物特性。在已公布的II期临床研究中，患者接受静脉注射给药，剂量分别为2.0mg/kg和2.3mg/kg。具体使用剂量和频率需根据患者的具体病情、体重、耐受性以及医生的判断进行调整。

在临床试验中，维贝柯妥塔单抗显示出良好的疗效和安全性。例如，在针对复发/转移性鼻咽癌的II期研究中，2.0mg/kg剂量组的客观缓解率（ORR）为39.3%，疾病控制率（DCR）为71.4%；2.3mg/kg剂量组的ORR为55.2%，DCR为86.2%。此外，治疗相关的不良事件多为1-2级，严重不良事件发生率较低。

需要注意的是，维贝柯妥塔单抗的具体使用方法和剂量应由专业医生根据患者的具体情况制定，患者应在医生指导下使用该药物。