招募类风湿关节患者

[红包]稳定治疗，疗效不佳的类风湿关节炎患者招募

[握手]【试验药】靶向IRAK4的靶向药物

（RA）患者。

【分组方式】1:1:1:1比例分配至4组，分别为3个剂量及安慰剂组。

[握手]【给药方案】口服给药，每日1次。

[握手]【研究周期】筛选期最长5周、12周双盲治疗期、4周安全性随访期。

【访视】W2、W4、W8、W12、W16。

[握手]【补贴】合计7200元。如果是安慰剂组额外补助2500元。

[握手]【入选标准】

1、年龄18-75岁

2、符合类风湿关节炎（RA）诊断标准，且病程≥12周

3、中重度：4肿4痛，hsCRP>正常值上限，或血沉（ESR）≥28mm/h

4、至少对1种传统改善病情抗风湿药（csDMARDs）和1种生物 / 靶向改善病情抗风湿药（b/tsDMARDs）疗效不佳，且基线稳定使用csDMARDs≥4 周

5、可带药入组：糖皮质激素剂量≤10mg/天强的松，且稳定使用≥4周；NSAIDs/对乙酰氨基酚稳定使用≥2周

[握手]【排除洗脱】

1、csDMARDs：艾拉莫德洗脱 4 周，柳氮磺吡啶 8 周，甲氨蝶呤/来氟米特12周（考来烯胺洗脱来氟米特为4周）

2、b/tsDMARDs：依那西普洗脱4周，阿达木单抗/英夫利西单抗等洗脱 8 周，阿巴西普洗脱12周，JAK抑制剂洗脱2周。

[握手][微笑]【报名资料】

报名资料：

1、类风湿关节炎的确诊病历，至少12周前的

2、既往用药记录（DMARDs、激素、甲氨蝶呤等）

3、近期实验室结果（不限于CRP、ESR等结果）

4、患者既往治疗史（生物制剂、临床试验等）

[握手][微笑]【研究中心】

亳州市人民，淮南市第一人民，六安市人民，北京友谊，西南医院，东莞市人民，广东省中，广东中医药大学第一附属，广西医科大学第二附属，广西医科大学第一附属，贵州医科大学附属，河北医科大学第二，哈尔滨医科大学附属第二，濮阳市油田总院，新乡市中心，郑州市中心同济医学院，湖南省人民，南华大学附属第一，吉林大学第一，淮安市第一人民，南京鼓楼，苏州大学附属第一，江苏省人民，南昌大学第一附属医院，萍乡市人民，辽宁省中医药大学附属，临汾市人民，山西省人民，山西医科大学第二，上海市第10人民，上海交通大学仁济，滨州医学院附属，山东中医药大学附属，济宁市第一人民，四川大学华西，陕西省人民，新疆维吾尔自治区人民，昆明医科大学第一附属，浙江大学医学院附属第二，金华市中心医院。