【复发难治性系统性红斑狼疮(SLE)临床】
🔹【项目优势】在体CAR-T|靶向CD19|无需清淋
✅【核心入选标准】
1.18-69岁(含),性别不限,能理解并自愿签署书面知情同意;
2.SLEDAI-2K评分≥6分,若含低补体/抗dsDNA抗体,排除后临床症状评分≥4分;
3.SLE病史≥6个月,接受稳定标准治疗≥8周(近2周剂量稳定)仍病情活动/复发;
4.至少两种含羟氯喹的免疫抑制剂标准化给药失败;
5.口服泼尼松等效激素7.5-30mg/日,联用免疫抑制剂无最低剂量要求;
6.筛查ANA/抗dsDNA抗体至少一项阳性和/或低补体血症(低C3和/或低C4);
7.常规治疗(NSAIDs、抗疟药、激素、免疫抑制剂、靶向药等)无效或病情复发。
❌【核心排除标准】
1.筛选前6个月有NYHA III/IV级心衰、心梗、不稳定型心绞痛等严重心血管病史;
2.妊娠/哺乳期女性;哮喘、严重过敏史患者;
3.研究者判断无法完成研究访视/程序,或其他不适宜参与的情况。
4.合并神经精神狼疮、血栓性血小板减少性紫癜(TTP)/微血栓性血管病(TMA)。
[爱心]【患者补贴】
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