好消息！DS-8201获批新适应症，这些乳腺癌患者也能用上它了！
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各位姐妹注意啦！
一个振奋人心的好消息传来——德曲妥珠单抗（DS-8201）在中国又获批了新适应症：
可能很多姐妹会问，这个新适应症和之前有啥不一样？为啥专门提HER2低表达、超低表达？别急，互助君今天就一步步把这些关键问题说清楚，搞明白。
01
新适应症到底针对谁？
低表达、超低表达咋区分？
先说说DS-8201这次新适应症的核心范围和之前的适应症比，最大的突破就是把受益人群扩大到了“HR+，HER2低表达或超低表达”的患者。
以前咱们乳腺癌分HER2阳性和HER2阴性，阳性有靶向药，阴性基本就只能靠化疗、内分泌治疗。而随着相应药物的问世，HER2阴性被推上了历史的舞台，并细分了三类
这次DS-8201的新适应症，就是给HR+、以前被归为“HER2阴性”、但实际是低表达或超低表达的晚期姐妹们，专门开辟了一条靶向治疗的路。而从数据中我们看到，HR+转移性乳腺癌患者里，HER2超低表达占20%-25%，低表达占60%-65%[4]。
如何确认HER2低表达/超低表达？
最直接的办法就是看病理报告。
不管是初诊还是复发转移后，只要取了肿瘤组织做病理检查，报告里都会有HER2的检测结果。大家拿到报告后，一定要主动问主治医生：“我的HER2是哪种表达状态？是不是低表达或超低表达？”
如果之前的检测没明确写清是低表达还是超低表达，也可以在医生指导下重新做一次检测评估，别错过可能的受益机会。另外根据指南推荐，新发乳腺癌患者和出现转移的患者，都需要常规做HER2检测，转移灶能取组织的话，优先检测转移灶的情况会更准确[3]。
02
凭啥能获批？延长患者无进展生存期！
觅友：听很多HER2阳性的患者都说DS-8201的效果很好，那用在我们低表达身上效果怎么样呢？
这是大家普遍都关心的问题！
DS-8201这次能顺利获批新适应症，疗效是关键。这关系到我们“能不能控制肿瘤、能活多久”的问题，而临床研究数据（DESTINY-Breast06研究）也交付了一份令人满意的答卷，用通俗的话给大家讲讲重点：
1. 无进展生存期大幅延长：
不管是HER2低表达还是超低表达的患者，用DS-8201治疗后，中位无进展生存期（mPFS，就是肿瘤不进展、病情稳定的时间）都达到了13.2个月，足足超过一年[1]！
要知道，对于大多数晚期乳腺癌患者来说，能有一年以上的稳定期，就意味着这期间，姐妹们的肿瘤不长大、病情稳定、生活照常过。
更让人安心的是，随访快19个月时发现，和传统化疗比，DS-8201能明显延长患者的无进展生存期，而且不管肿瘤负荷高不高、转移灶多不多，都能获益。尤其是那些没有内脏转移的姐妹，无进展生存期快接近两年了[1]，获益更明显。
2. 肿瘤缩小效果好：
客观反应率（就是肿瘤体积缩小达到标准的患者比例）超过50%[1]，也就是说一半以上的患者用药后肿瘤都会明显缩小，远好于传统化疗方案。而且这种肿瘤缩小的效果能持续很久，能长期控制住病情，降低患者对于肿瘤快速进展的焦虑。
3. 优先用更受益：
研究还发现，如果在化疗前就用DS-8201，患者的中位无进展生存期2（从治疗开始到第二次病情进展或死亡的时间）能达到20.3个月，而先化疗的话只有14.7个月。
03
不良反应大不大？多久评估一次才放心？
这肯定是姐妹们最关心的问题之一！
先说说它的机制：
它的连接子很特殊，在血液里特别稳定，不会提前释放“弹药”伤害正常细胞；只有到达肿瘤细胞内部，才会被特异性识别并切割，释放载药精准杀肿瘤。而且它的载药膜通透性适中，既能顺便杀死周围的肿瘤细胞（旁观者效应），又不会因为通透性太高导致严重的血液毒性，安全性更可控[2]。
所以，我们会发现，DS-8201最常见的不良反应是消化道不适（比如恶心、呕吐）和血液学毒性（比如白细胞减少），且大多数都是1-2级的轻微症状。
但毕竟是用药，定期监测还是少不了的。评估的频率一般建议用药后每6-8周做一次影像学检查（比如CT、超声）评估肿瘤情况。同时每次用药前都会做血常规、肝肾功能等常规检查，监测不良反应。如果用药期间出现持续不适，一定要及时告诉医生，医生会根据情况调整治疗方案，别硬扛。
04
DS-8201进医保了吗？费用压力大不大？
DS-8201这次针对HR+ HER2低表达/超低表达晚期乳腺癌的新适应症，目前刚获批不久，还没纳入国家医保目录。
咱们可以看看过往的情况——DS-8201之前其他适应症从上市到纳入医保只用了不到2年时间，而且现在国家对创新抗癌药的医保准入支持力度很大，很多疗效好、患者需求迫切的新药，都会加快纳入医保的进程。
相信未来纳入医保是大概率事件，只是需要一点时间等待。在这之前，姐妹们可以多关注平台推出的患者援助项目，或者咨询主治医生了解当地的惠民医疗政策，这些都能在一定程度上减轻经济压力。
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05
写在最后
DS-8201新适应症的获批，对咱们HR+ /HER2（超）低表达晚期乳腺癌患者来说，不仅是多了一个治疗选择，更标志着乳腺癌治疗进入了更精准的时代。
抗癌是一场持久战，有新药用、有医保托底、有姐妹互助，我们从来都不是一个人在战斗。
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