美国获批！这些胃癌患者，也能用免疫治疗，复发风险降低29%

在我国，高达70.8%的胃癌患者确诊时已属于局部进展期^[1]。

手术是胃癌治疗的一道分水岭，但即便手术了，复发依然是影响长生存的主要风险之一。这也是一些觅友在手术成功后，仍然感到焦虑的原因。

好在现在国内外的新药、新疗法不断出现——

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2025年11月25日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准度伐利尤单抗联合FLOT化疗（氟尿嘧啶+亚叶酸钙+奥沙利铂+多西他赛），用于治疗可切除的早期和局部晚期（II、III、IVA期）胃及胃食管结合部腺癌患者。

这是美国首个且目前唯一获批用于该适应症的围手术期免疫治疗方案^[2]，标志着免疫治疗不再只是晚期患者的选择，而是有机会在肿瘤切除前后提前介入，目标非常明确——降低复发风险，争取更长期的生存！

这是一套“免疫+化疗”的组合拳——在常规FLOT化疗基础上，加上免疫治疗，并贯穿手术前后。具体方案为：

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这次美国获批，主要基于MATTERHORN研究^[3]。这是一项Ⅲ期国际多中心临床研究，纳入了948名Ⅱ–ⅣA期、原本可以接受根治性手术的胃癌或胃食管交界部腺癌患者。 

研究比较了标准FLOT化疗与FLOT联合度伐利尤单抗在围术期应用的差异。

研究结果给觅友们带来了新期待：

🌟 与单纯化疗相比，联合度伐利尤单抗后，疾病进展、复发或死亡风险降低29%；

🌟 总体生存也出现了明确获益趋势，死亡风险下降22%；接受新方案的患者，3年生存率达到69%。

🌟 更令人鼓舞的是，手术切除标本中完全找不到肿瘤细胞（病理完全缓解）的比例，从7%提高到了接近20%，这意味着有更多患者在显微镜层面达到了“清零”状态。

安全性方面，很多觅友可能会担心：

先做化疗+免疫治疗，会不会导致身体更难耐受手术？是否会影响手术的安全？

研究显示，严重不良反应发生率与传统方案相近，免疫相关副作用大多可识别、可处理，并未明显影响手术完成率。

上面这些给人信心的结果，正是围术期治疗最重要的目标——在肉眼看不见的阶段，把复发风险尽可能压低。

此次度伐利尤单抗的获批，再次体现了免疫治疗前移的大趋势。

此前，国内发布了《免疫检查点抑制剂用于进展期胃癌围手术期治疗的中国专家共识》，其中指出：免疫治疗已显著改善晚期胃癌患者的预后，把它前移至围术期，有望通过提高病理缓解率，进一步降低术后复发风险。

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这一次，度伐利尤单抗联合方案的获批，为胃癌围手术期治疗打开了一扇新的大门，树立了一个成功的典范。它证明了“免疫+化疗”在这一治疗阶段的巨大潜力。

目前，国内也有很多临床试验正在进行，很多国产原研药物，在晚期胃癌一线取得巨大成功的同时，在围手术期的研究也正在进行，结果令人期待——如PD-1抑制剂替雷利珠单抗、PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利单抗等等。

未来胃癌患者，无论处于疾病的哪个阶段，都可能迎来更多元、更个性化的治疗选择。因为现在的治疗手段，可以说是日新月异，觅友们一定要保持信心、坚持治疗，共同迎接曙光！

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温馨提示：本文中所涉及的信息旨在传递医药前沿信息和研究进展，不涉及诊疗方案推荐，临床上请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见与指导。

封面图片：摄图网

责任编辑：觅健科普君

参考文献

[1]中国抗癌协会胃癌专业委员会.免疫检查点抑制剂用于进展期胃癌围手术期治疗的中国专家共识（2024版)[J].中华消化外科杂志,2024,23(3):309-322. DOI:10.3760/cma.j.cn115610-20240130-00049.

[2]. AstraZeneca. Imfinzi approved in the US as first and only perioperative immunotherapy for patients with early gastric and gastroesophageal cancers. 25 November 2025.

[3]. Janjigian YY, Al-Batran SE, Wainberg ZA, et al. Perioperative Durvalumab in Gastric and Gastroesophageal Junction Cancer. N Engl J Med. 2025;393(3):217-230.

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