一种药，击破乳腺癌和肺癌两大难题！这次，它又多了一个“新身份”，治疗更省钱了……
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在癌症治疗的道路上，通常会遇到一些棘手的情况。比如，三阴性乳腺癌（TNBC）由于缺乏有效的治疗靶点，或EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）在经过EGFR-TKI和含铂化疗进展后，常常会面临治疗选择有限的难题：
图源：留言截图
其实，情况并没有那么悲观。今天，互助君就为大家带来一个好消息和一个新消息！
好消息是——上述两种情况不仅有药可用，还是适合中国人体质的好药！此前，芦康沙妥珠单抗就凭借出色的临床数据获批为TNBC和NSCLC患者带来获益，成为了中国首个获批上市的国产创新TROP2 ADC，为无数中国患者带来生存希望。
新消息是——不仅有药用，而且让患者们用得越来越“舒服”！国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，继200mg/瓶规格上市之后，芦康沙妥珠单抗又新增了100mg/瓶规格的获批，拿到了专属于它的又一个“身份证”！
图源：NMPA官网
新增了100mg/瓶的规格，对我的治疗有什么帮助吗？为什么说让我用得更“舒服”呢？
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1）精准匹配个体需求
每个患者的体重、年龄、身体耐受性不同，所需抗癌药的剂量也有所差异。剂量少了，可能没有办法发挥最佳疗效，剂量多了，又有可能给患者的身体造成不必要的负担。
针对此，芦康沙妥珠单抗新增了100mg/瓶规格，为医生提供了更为精细的剂量调整空间，能够根据患者个体情况，灵活组合不同规格的药品，实现更精准的个性化治疗，在保证安全的同时，确保使用剂量足够，让抗肿瘤疗效最大化！
2）实实在在减轻负担
芦康沙妥珠单抗的推荐剂量为5mg/kg（每两周静脉输注一次）[1]，也就是说，在这个剂量下它的疗效和安全性有着最佳的平衡。
对于体重较轻或较重、需要剂量微调的患者，以前可能会因为规格不合适，不得不购买超过实际用量的药品。比如，对于体重60kg、推荐剂量为300mg的患者，需要买2瓶200mg/瓶规格的芦康沙妥珠单抗，才能保证足剂量使用。
现在，100mg/瓶新规格的推出提供了更具性价比的选择，长期下来既能省下不少治疗费用，也减少了药物浪费。
听了它规格方面的优化挺心动的，但对我们患者来说，其实最关心的还是它的治疗效果……
在乳腺癌和肺癌治疗领域，芦康沙妥珠单抗进行了全面布局，也获得了很多优秀成绩。接下来，互助君就为大家详细介绍它令人振奋的疗效数据，感兴趣的患者可以接着往下看哦！
02
1）TNBC：从后线稳步推向前线
OptiTROP-Breast01研究[2]纳入了263例既往接受过≥2种化疗的局部晚期或转移性TNBC患者，分别接受芦康沙妥珠单抗治疗和化疗。结果显示，相比于化疗组，芦康沙妥珠单抗组的中位无进展生存期（mPFS）显著延长（6.7个月vs2.5个月），疾病进展或死亡风险也降低了68%。
图源：参考文献[2]
值得关注的是，无论TROP2表达水平如何，患者均能从芦康沙妥珠单抗中获益，而且TROP2高表达的患者PFS获益更明显（8.3个月vs2.3个月），这意味着TNBC患者无需检测靶点，疗效均可以得到保障。
OptiTROP-Breast05研究[3]则进一步将芦康沙妥珠单抗的治疗线数前移，其纳入了41例未接受过晚期疾病治疗的TNBC患者，结果发现，其疗效数据依然优秀：客观缓解率（ORR）达到70.7%，中位持续缓解时间（mDoR）为12.2个月。
2）NSCLC：继EGFR-TKI和含铂化疗后的力挽狂澜
除了乳腺癌，TROP2也是肺癌理想的靶点之一，因此芦康沙妥珠单抗在NSCLC治疗领域也大放异彩，这同样值得乳腺癌姐妹们关注和鼓舞。
OptiTROP-Lung03研究[4]纳入了137例经EGFR-TKI和含铂化疗进展后的晚期EGFR突变NSCLC患者，分别接受芦康沙妥珠单抗和多西他赛治疗。结果显示，与多西他赛组相比，芦康沙妥珠单抗组的ORR（45.1% vs 15.6%）、经BRIC评估的mPFS（6.9个月 vs 2.8个月）以及中位总生存期（OS）均显著高于多西他赛组，临床结局得到了显著改善。
基于以上疗效数据，芦康沙妥珠单抗在乳腺癌和肺癌领域均在中国获批了相关适应症，跨癌种惠及了更多人群。
图源：参考文献[4]
图源：乳腺癌互助圈
我是激素受体阳性乳腺癌，能用这个药吗？
虽然芦康沙妥珠单抗还没有获批相关适应症，但是未来总是值得期待的！因为，相关适应症已经离“被获批”越来越近了……
03
放眼未来，它会为更多人群带来获益
今年10月，关于芦康沙妥珠单抗的更多好消息就会在肿瘤领域具有全球影响力的学术盛会——欧洲内科肿瘤学会（ESMO）上公布，惠及更多乳腺癌、肺癌人群。其两项关键临床研究（OptiTROP-Lung04研究、OptiTROP-Breast02研究）均入选大会“最新突破性摘要”(LBA)，其中，OptiTROP-Lung04研究更是入选了重磅主席论坛（Presidential Symposium）口头报告，可谓是学术高光与剂型革新并行，彰显了芦康沙妥珠单抗在创新研发与临床实践协同推进中的综合实力。
什么是LBA和主席论坛？
LBA通常用于展示具有重大学术影响的最新研究成果，遴选标准严格，其入选意味着该研究被认为具有高度的学术影响力与临床价值。
主席论坛更是重磅，今年全球仅9项临床研究入选，OptiTROP-Lung04研究占据一席，也进一步彰显了国际学术界对芦康沙妥珠单抗在EGFR突变NSCLC治疗潜力的认可。接下来，互助君来带大家看看研究结果……
1）激素受体阳性（HR+）乳腺癌：结果积极，值得期待
KL264-01研究[5]
这项研究让芦康沙妥珠单抗的获益不再仅限于TNBC领域，其纳入了41例既往治疗线数≥3线、甚至≥5线的HR+/HER2-转移性乳腺癌患者，结果令人鼓舞：ORR达31.7%、mDoR为9.5个月，mPFS达8.0个月。
即使在如此难治的患者群体中，它仍凭借优良表现，成为CDK4/6抑制剂耐药后的“破局之法”。
图源：参考文献[5]
OptiTROP-Breast02研究[6]
该研究则进一步证实了芦康沙妥珠单抗在HR阳性患者的疗效：与化疗相比，芦康沙妥珠单抗单药显著改善HR+/HER2-晚期、转移性乳腺癌患者的PFS，并显示出OS获益趋势。
基于这些数据，今年5月，芦康沙妥珠单抗用于治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的适应症的上市申请已获NMPA药品审评中心受理并纳入优先审评。
2）NSCLC：1＞2也有可能
OptiTROP-Lung04研究证明[7]，对于经EGFR- TKI治疗失败的EGFR突变局部晚期或转移性NSCLC患者，与培美曲塞联合铂类治疗相比，芦康沙妥珠单抗“以一敌二”，显著改善了NSCLC患者的PFS。
基于此，芦康沙妥珠单抗用于治疗EGFR-TKI治疗失败的局晚期或转移性EGFR突变NSCLC的新药上市申请获得CDE正式受理，并纳入优先审评。
图源：乳腺癌互助圈
我的疾病情况符合使用条件，很想用，想问这个药贵吗？
为了帮助癌症患者得到及时有效的治疗，减轻患者经济负担，提高患者的治疗可及性，“佳泰莱®患者关爱项目”启动，助力癌症患者们早日用上好药。
新援助方案
1、2+2（循环）（200mg/瓶）*2
患者遵医嘱自行使用2瓶（200mg/瓶）佳泰莱®，经项目办审核通过，将提供2瓶（200mg/瓶）援助药品。
2、4+4（循环）（200mg/瓶+100mg/瓶）*2
患者遵医嘱自行使用4瓶（200mg/瓶*2瓶+100mg/瓶*2瓶）佳泰莱®，经项目办审核通过，将提供4瓶（200mg瓶*2瓶+100mg/瓶*2瓶）援助药品。
3、6+6（循环）（100mg/瓶）*6
患者遵医使用6瓶（100mg/瓶）佳泰莱®，经项目办审核通过，将提供6瓶（100mg/瓶）援助药品。
申请通道
“医药筹服务”微信公众号。如需要咨询更多详情，可添加觅健健管师，或拨打电话“医药筹服务”咨询热线400-065-5020（周一至周五(法定节假日除外） 9:00-12:00 13:00-17:30）。
（微信扫码添加觅健健管师）
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写在最后
在未来，我们也期待这个好药可以获批更多新适应症、惠及更多癌种，为大家带来更多希望和选择。有没有吃过这款药的患者，欢迎来评论区分享一下自己的用药感受哦！
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