惊喜！这种被低估的恶性肿瘤有新方案获批！抗癌疗效“更上一层楼”

肝癌科普君

来源:觅健 2024-02-05 19:00:00

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胆道肿瘤发病率位居全球消化道肿瘤第6位，我国的胆道肿瘤发病率呈逐年上升趋势。

胆道肿瘤侵袭性强，发现时多为晚期，预后较差^[1]。近年来，靶向、免疫治疗药物的出现为胆道癌患者带来了更多选择。昨日，又有好消息传来：

帕博利珠单抗（K药，商品名：可瑞达^®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准联合吉西他滨和顺铂用于局部晚期或转移性胆道癌（BTC）患者的一线治疗。

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图片来源：摄图网

免疫联合化疗

开启胆道癌患者生存新征途

胆管癌患者以往的治疗方案选择可能只能局限在吉西他滨和顺铂化疗（GC方案）的标准一线治疗组合。

但帕博利珠单抗联合化疗令人欣喜的研究数据打破了这一局面^[2-3]，本次新适应证的获批也是基于全球III期临床试验KEYNOTE-966的数据。

KEYNOTE-966 研究共纳入了1069名未经系统治疗、不可切除的局部晚期或转移性胆道系统肿瘤患者，帕博利珠单抗联合化疗组和安慰剂联合化疗组分别为533例和536例患者。

研究结果显示^[2-3]：

中位随访时间为29.5个月时，帕博利珠单抗联合化疗组中位生存期（OS）为12.7个月，安慰剂联合化疗组为10.9个月。帕博利珠单抗联合化疗确实可以显著改善患者的生存期。帕博利珠单抗联合化疗组的12个月OS率为52%、24个月为OS率25%，安慰剂联合化疗组则分别为44%和19%。

在客观缓解率（ORR）方面，帕博利珠单抗联合化疗组为36.0% ，也显著高于安慰剂联合化疗组的28.9%。

此外，更新后的数据表明，帕博利珠单抗联合化疗组的缓解持续时间（DoR）得到了延长，为8.3个月，安慰剂联合化疗组则为6.9个月。

在安全性方面，帕博利珠单抗联合化疗组中有7.6%的患者出现了3级及以上的输注反应和免疫治疗相关不良反应，安慰剂联合化疗组则为3.9%，没有发现新的安全信号。

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图片来源：摄图网

这一研究结果为胆管癌患者提供了一种新的诊疗方案，同时也为新的免疫联合治疗的研究指明了方向。目前帕博利珠单抗在中国已经获批用于多种癌症的治疗，包括肝癌、胃癌、结直肠癌和食管癌等^[4]。

期待帕博利珠单抗联合化疗这一方案获批后，能为更多晚期胆道癌患者带来新的治疗选择和生存机遇！

胆道肿瘤主要包括胆囊癌和胆管癌，胆管癌又分为肝内胆管癌（ICC）和肝外胆管癌（ECC）。

对于早期胆道肿瘤，以外科手术为主，结合术中或术后放疗、肝内消融、术后化疗，采用个体化综合治疗方案。

晚期胆道肿瘤患者以全身系统治疗为主，包括化疗、靶向治疗和免疫治疗，单一手段疗效欠佳，通常需要多种治疗的组合^[1]。

更多治疗与护理请看>>>胆管癌患者的治疗与护理要点 | 专家共识

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温馨提示：本文中所涉及的信息旨在传递医药前沿信息和研究进展，不涉及诊疗方案推荐，临床上请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见与指导。

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责任编辑：觅健科普君

参考来源：

[1]中国研究型医院学会精准医学与肿瘤MDT专业委员会．中国胆道肿瘤多学科综合治疗专家共识[J/CD]．肿瘤综合治疗电子杂志， 2023，9（3）：57-68．

[2]Robin KK,et.al.pombrolizumab in combination with gemcitabine and cisplatin compared with gemcitabine and cisplatin alone for patients with advanced biliary tract cancer（KEYNOTE-966）:a randomised,double-blind,placebo-controlled,phase 3 trial.Lancet 2023；401：1853-65.published online April 16,2023.https：doi.org/10.1016/S0140-6736（23）00727-4

[3]Richard S. Finn, et al. Pembrolizumab (pembro) plus gemcitabine and cisplatin (gem/cis) compared with gem/cis alone for patients (pts) with advanced biliary tract cancer (BTC): Updated efficacy and safety from KEYNOTE-966. 2023 ESMO ASIA Congress. 133MO.

[4]默沙东中国官微

https://mp.weixin.qq.com/s/JEn4Ir_-asQJOvYe65Uvgg